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Management und Entfernung von Fremdkörpern in der Notaufnahme

2. Juni 2023 aktualisiert von: Arrowhead Regional Medical Center

Komplikationen bei der Behandlung und Entfernung rektaler und vaginaler Fremdkörper

Die Behandlung rektaler Fremdkörper stellt in der Notaufnahme besondere Herausforderungen dar. Rektale Fremdkörper können aus Materialien unterschiedlicher Zusammensetzung und Ergonomie bestehen, zu denen unter anderem Gemüse, Glühbirnen, alltägliche Haushaltsgegenstände und Körperpackungen mit illegalen Drogen gehören. Patienten, die mit rektalen Fremdkörpern in die Notaufnahme kommen, sind unterschiedlich alt und reichen vom präpubertären Patienten bis zum älteren Erwachsenen. Das Einführen rektaler Fremdkörper wird als freiwillig oder unfreiwillig sowie als sexuell oder nicht sexuell eingestuft. Die Definition rektaler Fremdkörper kann unklar sein, da viele über das Rektum eingeführte Objekte groß genug sind, um in das Sigma einzudringen. Obwohl es nur wenige detaillierte epidemiologische Daten gibt, berichten neuere Studien über einen fortschreitenden Anstieg von Komplikationen im Zusammenhang mit rektalen Fremdkörpern, wobei die Inzidenz bei Männern unverhältnismäßig höher ist und das Durchschnittsalter bei Mitte 40 liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass rektale Fremdkörper zu unterschiedlichen Komplikationen führen können. Gemäß der von der American Association for the Surgery of Trauma vorgeschlagenen Rektalorganverletzungsskala (ROIS) reichen die durch rektale Fremdkörper verursachten Verletzungen vom Grad I bis zum Grad V. Eine Verletzung des Grades I wird als Hämatom ohne Devaskularisation definiert. Bei einer Verletzung vom Grad II handelt es sich um eine Teildickenrisswunde von weniger als 50 % des Umfangs, während bei einer Grad III-Verletzung eine Teildickenrisswunde von mehr als 50 % des Umfangs vorliegt. Bei einer Verletzung des Grades IV handelt es sich um einen Riss über die gesamte Dicke, der sich bis in den Damm erstreckt. Eine Verletzung vom Grad V zeigt ein devaskularisiertes Segment. Die Einstufung der Verletzungsskala für Dickdarmorgane ist dem ROIS sehr ähnlich, wobei die Unterschiede in der Durchtrennung des Dickdarms im Grad IV und der Durchtrennung des Dickdarms mit devaskularisiertem Segment und Gewebeverlust im Grad V bestehen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die meisten durch eingeführte Objekte verursachten Verletzungen als klassifiziert werden Verletzungen Grad I.

Forscher aus zwei separaten Studien wiesen auf eine Komplikationsrate von fast 10 % bei versuchten transanalen Entfernungen am Krankenbett in der Notaufnahme hin. Die am häufigsten gemeldeten Komplikationen bei Eingriffen am Krankenbett waren Perforationen des Rektums, gefolgt von Verletzungen der Rektumschleimhaut. In einer bestimmten Studie wurde festgestellt, dass 17 % der Patienten eine Dickdarmperforation erlitten. Die zugrunde liegende Ursache für solch hohe Komplikationsraten kann multifaktoriell sein, einschließlich des Zustands der Patienten, des Vorliegens von Komorbiditäten und Verzögerungen bei der Vorstellung im Krankenhaus. Um die Komplikationsrate zu reduzieren, werden verschiedene Extraktionsmethoden wie der Einsatz der Sigmoidoskopie eingesetzt. Angesichts der zunehmenden Inzidenz rektaler Fremdkörper und der damit verbundenen Komplikationen ist es unbedingt erforderlich, eine Reihe von Standards für die sichere und wirksame Entfernung rektaler Fremdkörper zu erforschen und festzulegen. In der aktuellen Literatur ist die ideale Einstellung jedoch nicht klar. Diese Studie zielt darauf ab, verschiedene Extraktionsmethoden, Ergebnisse und Komplikationen im Zusammenhang mit Versuchen zur Entfernung rektaler Fremdkörper am Krankenbett weiter zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewertung der Sicherheit der Fremdkörperentfernung in der Notaufnahme und im Operationssaal bei Patienten über 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rektale Fremdkörperentfernung
  • Entfernung von Fremdkörpern im Dickdarm
  • Entfernung vaginaler Fremdkörper
  • In der Notaufnahme werden Fremdkörperentfernungen durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rektaler Fremdkörper in der Notaufnahme entfernt
Alle Patienten, bei denen die Entfernung des rektalen Fremdkörpers in der Notaufnahme erfolgreich war
Unterschiedliche Ergebnisse bei Patienten, denen rektale Fremdkörper in der Notaufnahme oder im Operationssaal entfernt wurden.
Rektaler Fremdkörper im Operationssaal entfernt
Alle Patienten, bei denen die Entfernung des rektalen Fremdkörpers in der Notaufnahme nicht erfolgreich war und eine Entfernung im Operationssaal erforderte
Unterschiedliche Ergebnisse bei Patienten, denen rektale Fremdkörper in der Notaufnahme oder im Operationssaal entfernt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionen der Operationsstelle innerhalb der ersten 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tage
Infektion entlang des chirurgischen Schnitts
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 360 Tage
Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme im Krankenhaus
360 Tage
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Überleben innerhalb der ersten 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-46a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektaler Fremdkörper

Klinische Studien zur Keine Intervention

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