Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering og fjernelse af udenlandske organer i Akutafdelingen

2. juni 2023 opdateret af: Arrowhead Regional Medical Center

Komplikationer i håndtering og fjernelse af rektale og vaginale fremmedlegemer

Håndtering af rektale fremmedlegemer giver unikke udfordringer i akutmodtagelsen. Rektale fremmedlegemer kan bestå af forskellige sammensætningsmaterialer og ergonomi, som omfatter, men ikke er begrænset til, grøntsager, elpærer, dagligdags husholdningsartikler og kropspakning af ulovlige stoffer. Patienter, der kommer til akutmodtagelsen med rektale fremmedlegemer, varierer meget i alder fra præpubertale patienter til ældre voksne. Indsættelse af rektale fremmedlegemer er blevet klassificeret som frivillig eller ufrivillig, såvel som seksuel eller ikke-seksuel. Definitionen af ​​rektale fremmedlegemer kan være sløret, da mange genstande indsat via endetarmen er store nok til at komme ind i sigmoid colon. Selvom detaljerede epidemiologiske data er sparsomme, rapporterede nyere undersøgelser en progressiv stigning i komplikationer relateret til rektale fremmedlegemer med en forekomst uforholdsmæssigt højere hos mænd og en gennemsnitsalder i midten af ​​40'erne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rektale fremmedlegemer er blevet rapporteret at resultere i en varierende række af komplikationer. Ifølge Rectal Organ Injury Scale (ROIS), foreslået af American Association for the Surgery of Trauma, spænder skader forårsaget af rektale fremmedlegemer fra Grad I til Grade V. Grad I skade er defineret som hæmatom uden devaskularisering. Grad II-skade omfatter flænger i en delvis tykkelse på mindre end 50 % af omkredsen, mens en grad III-skade viser en flænge af en deltykkelse på mere end 50 % af omkredsen. Grad IV-skade er noteret som en flænge i fuld tykkelse, der strækker sig ind i perineum. Grad V-skade viser devaskulariseret segment. Gradering af tyktarmsorganskadeskalaen er meget lig ROIS med forskelle bestående af transektion af tyktarmen i grad IV og transektion af tyktarmen med devaskulariseret segment og vævstab i grad V. Tidligere undersøgelser tyder på, at de fleste skader som følge af indsatte genstande er klassificeret som Grad I skader.

Efterforskere fra to separate undersøgelser foreslog en næsten 10 % komplikationsrate i tilfælde af forsøg på transanal sengekantsfjernelse i ED. De hyppigst rapporterede komplikationer ved sengekantsprocedurer var perforering af endetarmen, efterfulgt af den rektale slimhindeskade. En særlig undersøgelse bemærkede, at 17% af patienterne havde vedvarende perforering af tyktarmen. Den underliggende årsag til så høje komplikationer kan være multifaktoriel, herunder patientens status, tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter og forsinkelser i præsentationen til hospitalet. For at reducere frekvensen af ​​komplikationer forskellige ekstraktionsmetoder såsom brugen af ​​sigmoidoskopi. Med den øgede forekomst af rektale fremmedlegemer og de tilhørende komplikationer er det bydende nødvendigt at udforske og fastlægge et sæt standarder for sikker og effektiv fjernelse af rektale fremmedlegemer. Den nuværende litteratur er dog ikke klar med hensyn til den ideelle ramme. Denne undersøgelse har til formål yderligere at udforske forskellige metoder til ekstraktion, udfald og komplikationer forbundet med sengesideforsøg på fjernelse af rektale fremmedlegemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At evaluere sikkerheden ved fjernelse af fremmedlegemer på skadestuen og på operationsstuen hos patienter over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fjernelse af rektal fremmedlegeme
  • Fjernelse af fremmedlegemer i tyktarmen
  • Fjernelse af vaginalt fremmedlegeme
  • Fjernelse af fremmedlegemer udført på skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rektalt fremmedlegeme fjernet på skadestuen
Alle patienter, hvor fjernelse af det rektale fremmedlegeme lykkedes på skadestuen
Forskel i udfald hos patienter med rektale fremmedlegemer fjernet på skadestuen eller på operationsstuen.
Rektalt fremmedlegeme fjernet på operationsstuen
Alle patienter, hvor fjernelse af det rektale fremmedlegeme ikke lykkedes på skadestuen og krævede fjernelse på operationsstuen
Forskel i udfald hos patienter med rektale fremmedlegemer fjernet på skadestuen eller på operationsstuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektioner på operationsstedet inden for de første 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Infektion langs kirurgisk snit
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 360 dage
Længden af ​​det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet
360 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
Overlevelse inden for de første 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-46a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektalt fremmedlegeme

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner