- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05888363
Håndtering og fjernelse af udenlandske organer i Akutafdelingen
Komplikationer i håndtering og fjernelse af rektale og vaginale fremmedlegemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
rektale fremmedlegemer er blevet rapporteret at resultere i en varierende række af komplikationer. Ifølge Rectal Organ Injury Scale (ROIS), foreslået af American Association for the Surgery of Trauma, spænder skader forårsaget af rektale fremmedlegemer fra Grad I til Grade V. Grad I skade er defineret som hæmatom uden devaskularisering. Grad II-skade omfatter flænger i en delvis tykkelse på mindre end 50 % af omkredsen, mens en grad III-skade viser en flænge af en deltykkelse på mere end 50 % af omkredsen. Grad IV-skade er noteret som en flænge i fuld tykkelse, der strækker sig ind i perineum. Grad V-skade viser devaskulariseret segment. Gradering af tyktarmsorganskadeskalaen er meget lig ROIS med forskelle bestående af transektion af tyktarmen i grad IV og transektion af tyktarmen med devaskulariseret segment og vævstab i grad V. Tidligere undersøgelser tyder på, at de fleste skader som følge af indsatte genstande er klassificeret som Grad I skader.
Efterforskere fra to separate undersøgelser foreslog en næsten 10 % komplikationsrate i tilfælde af forsøg på transanal sengekantsfjernelse i ED. De hyppigst rapporterede komplikationer ved sengekantsprocedurer var perforering af endetarmen, efterfulgt af den rektale slimhindeskade. En særlig undersøgelse bemærkede, at 17% af patienterne havde vedvarende perforering af tyktarmen. Den underliggende årsag til så høje komplikationer kan være multifaktoriel, herunder patientens status, tilstedeværelsen af komorbiditeter og forsinkelser i præsentationen til hospitalet. For at reducere frekvensen af komplikationer forskellige ekstraktionsmetoder såsom brugen af sigmoidoskopi. Med den øgede forekomst af rektale fremmedlegemer og de tilhørende komplikationer er det bydende nødvendigt at udforske og fastlægge et sæt standarder for sikker og effektiv fjernelse af rektale fremmedlegemer. Den nuværende litteratur er dog ikke klar med hensyn til den ideelle ramme. Denne undersøgelse har til formål yderligere at udforske forskellige metoder til ekstraktion, udfald og komplikationer forbundet med sengesideforsøg på fjernelse af rektale fremmedlegemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjernelse af rektal fremmedlegeme
- Fjernelse af fremmedlegemer i tyktarmen
- Fjernelse af vaginalt fremmedlegeme
- Fjernelse af fremmedlegemer udført på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rektalt fremmedlegeme fjernet på skadestuen
Alle patienter, hvor fjernelse af det rektale fremmedlegeme lykkedes på skadestuen
|
Forskel i udfald hos patienter med rektale fremmedlegemer fjernet på skadestuen eller på operationsstuen.
|
Rektalt fremmedlegeme fjernet på operationsstuen
Alle patienter, hvor fjernelse af det rektale fremmedlegeme ikke lykkedes på skadestuen og krævede fjernelse på operationsstuen
|
Forskel i udfald hos patienter med rektale fremmedlegemer fjernet på skadestuen eller på operationsstuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infektioner på operationsstedet inden for de første 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Infektion langs kirurgisk snit
|
30 dage
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 360 dage
|
Længden af det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet
|
360 dage
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Overlevelse inden for de første 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-46a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektalt fremmedlegeme
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien