- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888363
Vieraiden esineiden hallinta ja poisto päivystysosastolla
Komplikaatiot peräsuolen ja emättimen vieraiden esineiden hoidossa ja poistamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
peräsuolen vieraiden kappaleiden on raportoitu aiheuttavan erilaisia komplikaatioita. American Association for the Surgery of Trauma -järjestön ehdottaman peräsuolen elinten vaurioasteikon (ROIS) mukaan peräsuolen vieraiden kappaleiden aiheuttamat vammat vaihtelevat asteesta I luokkaan V. Asteen I vaurio määritellään hematoomaksi ilman devaskularisaatiota. Asteen II vaurio sisältää osittaisen paksuisen repeämän, joka on alle 50 % ympärysmittasta, kun taas asteen III vamma osoittaa osittaista paksuutta yli 50 % ympärysmittasta. Asteen IV vamma havaitaan täyspaksuisena repeämänä, joka ulottuu perineumiin. V-asteen vaurio osoittaa devaskularoituneen segmentin. Paksusuolen elinten vaurion asteikon luokitus on hyvin samanlainen kuin ROIS:n erot, jotka koostuvat paksusuolen poikkileikkauksesta asteella IV ja paksusuolen poikkileikkauksesta, jossa on devaskularoitunut segmentti, ja kudoskadon asteikolla V. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että useimmat asetetut esineet aiheuttavat vammat luokitellaan I asteen vammat.
Tutkijat kahdesta erillisestä tutkimuksesta ehdottivat lähes 10 %:n komplikaatioiden määrää tapauksissa, joissa transanaalisia vuodepoistoyrityksiä yritettiin ED:ssä. Yleisimmin raportoidut vuodehoitojen komplikaatiot olivat peräsuolen perforaatio, jota seurasi peräsuolen limakalvovaurio. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että 17 %:lla potilaista paksusuolen perforaatio jatkui. Taustalla oleva syy näin korkealle komplikaatiotasolle voi olla monitekijäinen, mukaan lukien potilaiden tila, rinnakkaissairauksien esiintyminen ja viivästykset sairaalaan saapumisessa. Komplikaatioiden vähentämiseksi erilaisia uuttomenetelmiä, kuten sigmoidoskopian käyttö. Peräsuolen vieraiden kappaleiden lisääntyneen ilmaantuvuuden ja niihin liittyvien komplikaatioiden vuoksi on välttämätöntä tutkia ja määrittää standardit peräsuolen vieraiden esineiden turvalliselle ja tehokkaalle poistamiselle. Nykykirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selvää ihanteellista asetusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen erilaisia uuttomenetelmiä, tuloksia ja komplikaatioita, jotka liittyvät peräsuolen vieraiden esineiden poistoyritysten vuoteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen vieraan kappaleen poisto
- Paksusuolen vieraan ruumiin poisto
- Emättimen vieraan kappaleen poisto
- Päivystyspoliklinikalla tehdyt vierasesinepoistot
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Peräsuolen vieraskappale poistettu päivystyspoliklinikalla
Kaikki potilaat, joiden peräsuolen vieraan kappaleen poisto onnistui päivystyspoliklinikalla
|
Erot tuloksissa potilailla, joilta on poistettu peräsuolen vieraita esineitä ensiapuosastolla tai leikkaussalissa.
|
Peräsuolen vieraskappale poistettu leikkaussalissa
Kaikki potilaat, joiden peräsuolen vieraan kappaleen poisto ei onnistunut päivystysosastolla ja joutuivat poistamaan leikkaussalissa
|
Erot tuloksissa potilailla, joilta on poistettu peräsuolen vieraita esineitä ensiapuosastolla tai leikkaussalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkausalueen infektiot ensimmäisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Infektio kirurgisen viillon varrella
|
30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 360 päivää
|
Sairaalajakson kokonaispituus sairaalaan saapumisesta
|
360 päivää
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selviytyminen ensimmäisten 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-46a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen vieraskappale
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat