- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05888363
Hantering och avlägsnande av utländska organ på akutmottagningen
Komplikationer vid hantering och avlägsnande av rektala och vaginala främmande kroppar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
rektala främmande kroppar har rapporterats resultera i ett varierande antal komplikationer. Enligt ROIS (Rektal Organ Injury Scale) som föreslagits av American Association for the Surgery of Trauma sträcker sig skador orsakade av främmande kroppar från rektala från grad I till grad V. Grad I skada definieras som hematom utan devaskularisering. Skada av grad II inkluderar skärsår med partiell tjocklek som är mindre än 50 % av omkretsen, medan skada av grad III visar skärsår med partiell tjocklek som är större än 50 % av omkretsen. Grad IV-skada noteras som en skärsår i full tjocklek som sträcker sig in i perineum. Grad V-skada visar devaskulariserat segment. Gradering av kolonorganskada på skalan är mycket lik ROIS med skillnader som består av transektion av tjocktarmen i grad IV och transektion av tjocktarmen med devaskulariserat segment och vävnadsförlust i grad V. Tidigare studier tyder på att de flesta skador som härrör från insatta föremål klassificeras som Grad I skador.
Utredare från två separata studier föreslog en komplikationsfrekvens på nästan 10 % i fall av försök till transanal borttagning av sängkanten i akuten. De vanligaste rapporterade komplikationerna av operationer vid sängkanten var perforering av ändtarmen, följt av ändtarmsslemhinnans skada. En särskild studie noterade att 17 % av patienterna fick en perforering av tjocktarmen. Den underliggande orsaken till så höga frekvenser av komplikationer kan vara multifaktoriell, inklusive patienternas status, förekomsten av samsjukligheter och förseningar i presentationen till sjukhuset. För att minska graden av komplikationer olika extraktionsmetoder såsom användning av sigmoidoskopi. Med den ökade förekomsten av rektala främmande kroppar och de tillhörande komplikationerna är det absolut nödvändigt att utforska och fastställa en uppsättning standarder för säkert och effektivt avlägsnande av rektala främmande kroppar. Den aktuella litteraturen är dock inte klar över den ideala miljön. Denna studie syftar till att ytterligare utforska olika metoder för extraktion, utfall och komplikationer i samband med försök att avlägsna rektala främmande kroppar vid sängkanten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rektalt avlägsnande av främmande kroppar
- Borttagning av främmande kroppar i kolon
- Vaginalt avlägsnande av främmande kroppar
- Borttagning av främmande kroppar utförs på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Alla personer under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rektal främmande kropp borttagen på akutmottagningen
Alla patienter där avlägsnandet av den rektala främmande kroppen lyckades på akutmottagningen
|
Skillnad i utfall hos patienter med rektala främmande kroppar borttagna på akutmottagningen eller i operationssalen.
|
Rektal främmande kropp avlägsnad i operationssalen
Alla patienter där avlägsnandet av den rektala främmande kroppen inte lyckades på akutmottagningen och krävde borttagning i operationssalen
|
Skillnad i utfall hos patienter med rektala främmande kroppar borttagna på akutmottagningen eller i operationssalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Infektioner på operationsstället inom de första 30 dagarna
Tidsram: 30 dagar
|
Infektion längs kirurgiskt snitt
|
30 dagar
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 360 dagar
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset
|
360 dagar
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Överlevnad inom de första 30 dagarna
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-46a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektal främmande kropp
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu