進行がんの参加者におけるAB598の単独療法と併用療法の研究 (ARC-25)

主な包含基準:

• 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) ガイダンスに従って、少なくとも 1 つの測定可能な病変が必要です
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1

• 用量漸増コホートの単剤療法特有の基準：

  • 参加者は、標準治療が効果がない、耐えられない、または不適切であることが判明しているNSCLC、胃/GEJ、食道、HNSCC、膀胱、RCC、TNBC、子宮頸がん、および卵巣がんを病理学的に確認されている可能性があります。

• 用量拡大コホート 1 (NSCLC) の疾患固有の基準:

  • 組織学的に確認され、文書化された局所進行性切除不能または転移性非扁平上皮NSCLCの診断
  • 切除不能な局所進行性または転移性の治療歴のない患者
  • 以前のプラチナベースの化学療法から6か月以内に進行していないこと
  • 混合型小細胞肺がんの組織学は許可されません

• コホート 2 (胃/GEJ) の用量拡大に関する疾患固有の基準:

  • ヒト上皮成長因子2（HER2）陰性の局所進行切除不能または転移性胃癌またはGEJ腺癌の組織学的に確認され文書化された診断
  • 切除不能な局所進行性疾患または転移性疾患に対する事前の全身治療を受けていない
  • 以前のプラチナベースの化学療法から6か月以内に進行していないこと

主な除外基準:

• -研究開始から4週間（28日）以内の感染症（インフルエンザ、水痘など）に対する生ワクチンの使用
• -治験責任医師または治験依頼者の意見において、治験薬の投与が危険になると考えられる基礎疾患または有害事象
• -治験治療の初回投与から3年以内の、炎症性腸疾患、セリアック病、ウェグナー症候群、橋本症候群、全身性エリテマトーデス、強皮症、サルコイドーシス、または自己免疫性肝炎を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の活動歴または文書化された病歴
• -治験薬の初回投与前28日以内の外傷または大手術の病歴
• -治験治療開始前2週間以内の全身免疫抑制薬による治療、または特定のプロトコルで指定された例外を除き、治験治療中の全身免疫抑制薬の必要性が予測される

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。