Étude sur la monothérapie AB598 et la polythérapie chez des participants atteints de cancers avancés (ARC-25)

Critères d'inclusion clés :

• Doit avoir au moins 1 lésion mesurable conformément aux directives RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
• Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

• Critères spécifiques à la monothérapie pour les cohortes d'escalade de dose :

  • Les participants peuvent avoir des cancers NSCLC, gastriques/GEJ, œsophagiens, HNSCC, de la vessie, RCC, TNBC, du col de l'utérus et de l'ovaire pour lesquels le traitement standard s'est avéré inefficace, intolérable ou considéré comme inapproprié

• Critères spécifiques à la maladie pour l'expansion de la dose Cohorte 1 (NSCLC):

  • Diagnostic histologiquement confirmé et documenté de CPNPC non épidermoïde non résécable ou métastatique localement avancé
  • Naïf de traitement dans le cadre localement avancé ou métastatique non résécable
  • Ne peut pas avoir progressé dans les 6 mois suivant une chimiothérapie à base de platine antérieure
  • L'histologie mixte du cancer du poumon à petites cellules n'est pas autorisée

• Critères spécifiques à la maladie pour l'expansion de la dose Cohorte 2 (gastrique/GEJ) :

  • Diagnostic histologiquement confirmé et documenté de facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2)-négatif localement avancé non résécable ou métastatique adénocarcinome gastrique ou GEJ
  • Aucun traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée non résécable ou métastatique
  • Ne peut pas avoir progressé dans les 6 mois suivant une chimiothérapie à base de platine antérieure

Critères d'exclusion clés :

• Utilisation de tout vaccin vivant contre les maladies infectieuses (par exemple, la grippe, la varicelle) dans les 4 semaines (28 jours) suivant le début de l'étude
• Conditions médicales sous-jacentes ou EI qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendront l'administration des médicaments à l'étude dangereuse
• Tout antécédent actif ou documenté de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie cœliaque, le syndrome de Wegner, le syndrome de Hashimoto, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la sarcoïdose ou l'hépatite auto-immune, dans les 3 ans suivant la première dose du traitement à l'étude
• Antécédents de traumatisme ou de chirurgie majeure dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude, ou anticipation du besoin de médicaments immunosuppresseurs systémiques pendant le traitement à l'étude avec certaines exceptions spécifiées dans le protocole

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.