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アンジオテンシン受容体/ネプリライシン阻害剤と併用した新規抗糖尿病薬の尿蛋白に対する影響

2023年6月20日 更新者：Peking University Third Hospital

アンジオテンシン受容体/ネプリライシン阻害剤と併用した新規抗糖尿病薬の単独療法に対する2型糖尿病患者の尿蛋白に対する効果

この研究の目的は、アルブミン尿を合併した 2 型糖尿病患者において SGLT2i と ARNI の併用が単剤よりも尿タンパクを有意に減少させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、コホート開始直後、3、6、12か月目の尿中アルブミン・クレアチニン比、尿タンパク・クレアチニン比、血液腎機能、血中脂質、血糖の生化学指標レベルを取得するための単一施設の後ろ向きコホート研究です。各患者グループに含める。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 2 型糖尿病の臨床診断
  • 即時尿中アルブミン・クレアチニン比が30mg/gを超える
  • インフォームドコンセントに署名し、フォローアップが可能

除外基準:

  • 重度の腎不全、つまり eGFR ≤ 30ml/min/1.75m2
  • さまざまな急性および慢性尿路感染症の臨床診断
  • さまざまな重篤な感染症と合併する
  • 糖尿病の急性合併症を伴う
  • 末期悪性腫瘍
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SGLT2i+ARNI
このグループの患者は、ARNI 薬と組み合わせて SGLT2i を受けました。
SGLT2iのみ
このグループの患者にはSGLT2i薬のみが投与されました。
ARNIのみ
このグループの患者はARNI薬のみを受けました。
コントロール
このグループの患者はSGLT2iもARNIも受けていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿タンパクの変化
時間枠：2023.03-2024.03
アルブミン尿を合併した2型糖尿病患者において、SGLT2iとARNIの併用が単剤よりも尿タンパクを有意に減少させることができるかどうかを判定する。
2023.03-2024.03

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2023228

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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