Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nieuw antidiabeticum in combinatie met angiotensinereceptor/neprilysineremmer op urine-eiwit

20 juni 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

het effect van een nieuw antidiabeticum in combinatie met angiotensinereceptor/neprilysineremmer op monotherapie op eiwit in de urine bij patiënten met diabetes type 2

Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van SGLT2i en ARNI bij type 2 diabetespatiënten met gecombineerde albuminurie de urine-eiwitten significanter zou kunnen verminderen dan monotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een retrospectieve cohortstudie in één centrum om de biochemische indexniveaus van de albumine-creatinine-ratio in de urine, de eiwit-creatinine-ratio in de urine, de nierfunctie in het bloed, de bloedlipiden en de bloedglucose te verkrijgen in de onmiddellijke, 3e, 6e en 12e maand van het cohort. opname in elke patiëntengroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2
  • Onmiddellijke urine albumine creatinine ratio hoger dan 30 mg/g
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en beschikbaar voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige nierinsufficiëntie, d.w.z. eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • klinische diagnose van verschillende acute en chronische urineweginfecties
  • gecombineerd met verschillende ernstige infectieziekten
  • gecombineerd met acute complicaties van diabetes mellitus
  • maligniteit in het eindstadium
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SGLT2i+ARNI
patiënten in deze groep kregen SGLT2i gecombineerd met ARNI-medicatie。
Alleen SGLT2i
patiënten in deze groep kregen alleen SGLT2i-medicatie。
Alleen ARNI
patiënten in deze groep kregen alleen ARNI-medicatie.
controle
patiënten in deze groep kregen noch SGLT2i noch ARNI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinaire eiwitveranderingen
Tijdsspanne: 2023.03-2024.03
om te bepalen of de combinatie van SGLT2i en ARNI bij type 2-diabetespatiënten met gecombineerde albuminurie de urine-eiwitten significanter zou kunnen verminderen dan monotherapie.
2023.03-2024.03

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2023228

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren