Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinireseptorin/neprilysiini-inhibiittorin kanssa yhdistetyn uuden diabeteslääkkeen vaikutus virtsan proteiiniin

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

uuden, angiotensiinireseptorin/neprilysiini-inhibiittorin kanssa yhdistetyn diabeteslääkkeen vaikutus monoterapiaan verrattuna virtsan proteiiniin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko SGLT2i:n ja ARNI:n yhdistelmä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on yhdistetty albuminuria, vähentää virtsan proteiinia merkittävästi enemmän kuin yksittäinen lääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen, virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen, veren munuaistoiminnan, veren lipidien ja verensokerin biokemiallisen indeksin määrittämiseksi kohortin välittömässä, 3., 6. ja 12. kuukaudessa. jokaiseen potilasryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Välitön virtsan albumiinin kreatiniinisuhde yli 30 mg/g
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja käytettävissä seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea munuaisten vajaatoiminta, eli eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • erilaisten akuuttien ja kroonisten virtsatieinfektioiden kliininen diagnoosi
  • yhdistettynä useisiin vakaviin tartuntatauteihin
  • yhdistettynä diabetes mellituksen akuuttien komplikaatioiden kanssa
  • loppuvaiheen pahanlaatuisuus
  • raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SGLT2i+ARNI
tämän ryhmän potilaat saivat SGLT2i:tä yhdistettynä ARNI-lääkitykseen.
Vain SGLT2i
tämän ryhmän potilaat saivat vain SGLT2i-lääkitystä.
Vain ARNI
tämän ryhmän potilaat saivat vain ARNI-lääkitystä.
ohjata
tämän ryhmän potilaat eivät saaneet SGLT2i:ta tai ARNI:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan proteiinimuutokset
Aikaikkuna: 2023.03-2024.03
selvittääkseen, voisiko SGLT2i:n ja ARNI:n yhdistelmä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on yhdistetty albuminuria, vähentää virtsan proteiinia merkittävästi enemmän kuin yksittäinen lääke.
2023.03-2024.03

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2023228

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa