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안지오텐신 수용체/네프릴리신 억제제와 병용한 새로운 항당뇨병 약물이 요단백에 미치는 영향

2023년 6월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital

제2형 당뇨병 환자의 요단백에 대한 단일 요법에 비해 안지오텐신 수용체/네프릴리신 억제제와 병용한 새로운 항당뇨병 약물의 효과

이 연구의 목적은 복합 알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2i와 ARNI의 병용이 단일 제제보다 요단백을 더 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 프로젝트는 코호트 직전, 3개월, 6개월 및 12개월에 요중 알부민 크레아티닌 비율, 요중 단백질 크레아티닌 비율, 혈신기능, 혈중 지질 및 혈당의 생화학적 지표 수준을 얻기 위한 단일 센터 후향적 코호트 연구입니다. 각 환자 그룹에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제2형 당뇨병의 임상적 진단
  • 즉시 소변 알부민 크레아티닌 비율이 30mg/g 이상
  • 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 가능

제외 기준:

  • 중증 신부전, 즉 eGFR ≤ 30ml/min/1.75m2
  • 다양한 급성 및 만성 요로 감염의 임상 진단
  • 다양한 심각한 전염병과 결합
  • 당뇨병의 급성 합병증과 함께
  • 말기 악성종양
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SGLT2i+ARNI
이 그룹의 환자들은 ARNI 약물과 결합된 SGLT2i를 받았습니다.
SGLT2i 전용
이 그룹의 환자들은 SGLT2i 약물만 받았습니다.
ARNI 전용
이 그룹의 환자들은 ARNI 약물만 받았습니다.
제어
이 그룹의 환자들은 SGLT2i도 ARNI도 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비뇨기 단백질 변화
기간: 2023.03-2024.03
복합 알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2i와 ARNI의 병용이 단일 제제보다 요단백을 더 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
2023.03-2024.03

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2023228

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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