Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowego leku przeciwcukrzycowego w połączeniu z receptorem angiotensyny/inhibitorem neprylizyny na białko moczu

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ nowego leku przeciwcukrzycowego w skojarzeniu z receptorem angiotensyny/inhibitorem neprylizyny w porównaniu z monoterapią na białko w moczu u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie SGLT2i i ARNI u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią może obniżyć poziom białka w moczu bardziej znacząco niż pojedynczo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt jest jednoośrodkowym retrospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu uzyskanie poziomów indeksu biochemicznego stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, stosunku białka do kreatyniny w moczu, czynności nerek we krwi, lipidów we krwi i glukozy we krwi w bezpośrednim, 3., 6. i 12. miesiącu kohorty włączenia do każdej grupy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Natychmiastowy stosunek albumin do kreatyniny w moczu większy niż 30 mg/g
  • Podpisana świadoma zgoda i możliwość dalszej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niewydolność nerek, tj. eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
  • diagnostyka kliniczna różnych ostrych i przewlekłych infekcji dróg moczowych
  • w połączeniu z różnymi poważnymi chorobami zakaźnymi
  • w połączeniu z ostrymi powikłaniami cukrzycy
  • schyłkowa złośliwość
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SGLT2i+ARNI
pacjenci z tej grupy otrzymywali SGLT2i w połączeniu z lekiem ARNI.
Tylko SGLT2i
pacjenci z tej grupy otrzymywali wyłącznie lek SGLT2i.
Tylko ARNI
pacjentów w tej grupie otrzymywało wyłącznie leki ARNI.
kontrola
pacjenci w tej grupie nie otrzymali ani SGLT2i, ani ARNI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany białka w moczu
Ramy czasowe: 2023.03-2024.03
w celu ustalenia, czy połączenie SGLT2i i ARNI u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią może obniżyć poziom białka w moczu bardziej znacząco niż pojedynczo.
2023.03-2024.03

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2023228

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj