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新型降糖药联合血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂对尿蛋白的影响

2023年6月20日 更新者：Peking University Third Hospital

新型降糖药物联合血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂较单药治疗对2型糖尿病患者尿蛋白的影响

本研究的目的是确定 SGLT2i 和 ARNI 联合治疗合并蛋白尿的 2 型糖尿病患者是否能够比单药更显着地降低尿蛋白。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本项目为单中心回顾性队列研究，获取队列即刻、第3、6、12个月的尿白蛋白肌酐比、尿蛋白肌酐比、血肾功能、血脂、血糖等生化指标水平纳入每组患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2型糖尿病患者

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于18岁
  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 即刻尿白蛋白肌酐比值大于30mg/g
  • 签署知情同意书并可供后续跟进

排除标准：

  • 严重肾功能不全，即 eGFR ≤ 30ml/min/1.75m2
  • 各种急、慢性尿路感染的临床诊断
  • 合并各种严重传染病
  • 合并糖尿病急性并发症
  • 终末期恶性肿瘤
  • 怀孕和哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
SGLT2i+ARNI
本组患者接受SGLT2i联合ARNI药物治疗。
仅限 SGLT2i
本组患者仅接受SGLT2i药物治疗。
仅限 ARNI
本组患者仅接受 ARNI 药物治疗。
控制
本组患者既未接受SGLT2i也未接受ARNI。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿蛋白变化
大体时间：2023.03-2024.03
确定 SGLT2i 和 ARNI 联合治疗合并蛋白尿的 2 型糖尿病患者是否能够比单药更显着地降低尿蛋白。
2023.03-2024.03

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M2023228

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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