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Effet d'un nouveau médicament antidiabétique associé à un récepteur de l'angiotensine/inhibiteur de la néprilysine sur les protéines urinaires

20 juin 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

l'effet d'un nouveau médicament antidiabétique combiné avec un récepteur de l'angiotensine/un inhibiteur de la néprilysine en monothérapie sur les protéines urinaires chez les patients atteints de diabète de type 2

Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de SGLT2i et d'ARNI chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'albuminurie combinée pourrait réduire les protéines urinaires de manière plus significative que l'agent unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est une étude de cohorte rétrospective monocentrique visant à obtenir les niveaux d'indice biochimique du rapport albumine-créatinine urinaire, du rapport protéine-créatinine urinaire, de la fonction rénale sanguine, des lipides sanguins et de la glycémie aux 3e, 6e et 12e mois immédiats de la cohorte. inclusion dans chaque groupe de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Dan Zhu
          • Numéro de téléphone: +8613810103532 +8613810103532
          • E-mail: andrea_zhu@163.com
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Contact:
          • Dan Zhu
          • Numéro de téléphone: +8613810103532 +8613810103532
          • E-mail: andrea_zhu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diabète sucré de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Diagnostic clinique du diabète sucré de type 2
  • Rapport albumine créatinine urinaire immédiat supérieur à 30 mg/g
  • Consentement éclairé signé et disponible pour le suivi

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale sévère, c'est-à-dire DFGe ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • diagnostic clinique de diverses infections urinaires aiguës et chroniques
  • associée à diverses maladies infectieuses graves
  • associée à des complications aiguës du diabète sucré
  • malignité en phase terminale
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SGLT2i+ARNI
les patients de ce groupe ont reçu du SGLT2i associé à un médicament ARNI。
SGLT2i uniquement
les patients de ce groupe n'ont reçu que des médicaments SGLT2i。
ARNI uniquement
les patients de ce groupe n'ont reçu que des médicaments ARNI。
contrôle
les patients de ce groupe n'ont reçu ni SGLT2i ni ARNI。

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des protéines urinaires
Délai: 2023.03-2024.03
pour déterminer si la combinaison de SGLT2i et d'ARNI chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'albuminurie combinée pouvait réduire les protéines urinaires de manière plus significative que l'agent unique.
2023.03-2024.03

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2023228

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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