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Effetto del nuovo farmaco antidiabetico combinato con il recettore dell'angiotensina/inibitore della neprilisina sulle proteine ​​urinarie

20 giugno 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

l'effetto del nuovo farmaco antidiabetico combinato con il recettore dell'angiotensina/inibitore della neprilisina rispetto alla monoterapia sulle proteine ​​urinarie nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di SGLT2i e ARNI nei pazienti diabetici di tipo 2 con albuminuria combinata possa ridurre le proteine ​​urinarie in modo più significativo rispetto al singolo agente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo per ottenere i livelli di indice biochimico del rapporto urinario di albumina creatinina, rapporto urinario di creatinina proteica, funzione renale nel sangue, lipidi nel sangue e glicemia all'immediato, 3°, 6° e 12° mese di coorte inclusione in ciascun gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi clinica del diabete mellito di tipo 2
  • Rapporto di creatinina dell'albumina nelle urine immediate superiore a 30 mg/g
  • Consenso informato firmato e disponibile per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale grave, ovvero eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • diagnosi clinica di varie infezioni del tratto urinario acute e croniche
  • combinato con varie gravi malattie infettive
  • combinato con complicanze acute del diabete mellito
  • malignità allo stadio terminale
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SGLT2i+ARNI
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto SGLT2i in combinazione con il farmaco ARNI.
Solo SGLT2i
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto solo farmaci SGLT2i.
Solo ARN
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto solo farmaci ARNI.
controllo
i pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto né SGLT2i né ARNI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni delle proteine ​​urinarie
Lasso di tempo: 2023.03-2024.03
per determinare se la combinazione di SGLT2i e ARNI nei pazienti diabetici di tipo 2 con albuminuria combinata potesse ridurre le proteine ​​urinarie in modo più significativo rispetto al singolo agente.
2023.03-2024.03

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2023228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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