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Efeito do novo medicamento antidiabético combinado com receptor de angiotensina/inibidor de neprilisina na proteína urinária

20 de junho de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital

o efeito da nova droga antidiabética combinada com receptor de angiotensina/inibidor de neprilisina sobre monoterapia na proteína urinária em pacientes com diabetes tipo 2

O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de SGLT2i e ARNI em pacientes diabéticos tipo 2 com albuminúria combinada poderia reduzir a proteína urinária de forma mais significativa do que o agente único.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este projeto é um estudo de coorte retrospectivo de centro único para obter os níveis de índice bioquímico de relação albumina creatinina urinária, relação proteína creatinina urinária, função renal sanguínea, lipídios sanguíneos e glicose sanguínea no imediato, 3º, 6º e 12º mês de coorte inclusão em cada grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diabetes melito tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Diagnóstico clínico de diabetes melito tipo 2
  • Razão imediata de albumina e creatinina na urina maior que 30mg/g
  • Consentimento informado assinado e disponível para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal grave, ou seja, eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
  • diagnóstico clínico de várias infecções agudas e crônicas do trato urinário
  • combinado com várias doenças infecciosas graves
  • combinado com complicações agudas do diabetes mellitus
  • malignidade em estágio terminal
  • gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SGLT2i+ARNI
pacientes neste grupo receberam SGLT2i combinado com medicação ARNI。
SGLT2i apenas
pacientes neste grupo receberam apenas medicação SGLT2i。
Apenas ARNI
pacientes neste grupo receberam apenas medicação ARNI。
ao controle
pacientes neste grupo não receberam SGLT2i nem ARNI。

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na proteína urinária
Prazo: 2023.03-2024.03
determinar se a combinação de SGLT2i e ARNI em pacientes diabéticos tipo 2 com albuminúria combinada poderia reduzir a proteína urinária de forma mais significativa do que o agente único.
2023.03-2024.03

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2023228

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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