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Efecto de un nuevo fármaco antidiabético combinado con un receptor de angiotensina/inhibidor de neprilisina sobre la proteína urinaria

20 de junio de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

el efecto de un nuevo fármaco antidiabético combinado con un receptor de angiotensina/inhibidor de neprilisina sobre la monoterapia sobre la proteína urinaria en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es determinar si la combinación de SGLT2i y ARNI en pacientes diabéticos tipo 2 con albuminuria combinada podría reducir la proteína urinaria de manera más significativa que el agente único.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro para obtener los niveles del índice bioquímico del cociente de albúmina y creatinina en orina, el cociente de proteína y creatinina en orina, la función renal en sangre, los lípidos en sangre y la glucosa en sangre en el mes inmediato, tercero, sexto y duodécimo de la cohorte. inclusión en cada grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Tingcui Li
          • Número de teléfono: +8618801236290 +8618801236290
          • Correo electrónico: tingcui2019@163.com
        • Contacto:
          • Dan Zhu
          • Número de teléfono: +8613810103532 +8613810103532
          • Correo electrónico: andrea_zhu@163.com
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Contacto:
          • Dan Zhu
          • Número de teléfono: +8613810103532 +8613810103532
          • Correo electrónico: andrea_zhu@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2
  • Cociente albúmina-creatinina en orina inmediato superior a 30 mg/g
  • Consentimiento informado firmado y disponible para seguimiento

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal grave, es decir, eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • diagnóstico clínico de diversas infecciones agudas y crónicas del tracto urinario
  • combinado con varias enfermedades infecciosas graves
  • combinado con complicaciones agudas de la diabetes mellitus
  • malignidad en etapa terminal
  • embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SGLT2i+ARNI
los pacientes de este grupo recibieron SGLT2i combinado con medicación ARNI。
Solo SGLT2i
los pacientes en este grupo recibieron solo medicación SGLT2i。
Solo ARNI
los pacientes en este grupo recibieron solo medicación ARNI。
control
los pacientes de este grupo no recibieron SGLT2i ni ARNI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de proteína urinaria
Periodo de tiempo: 2023.03-2024.03
determinar si la combinación de SGLT2i y ARNI en pacientes diabéticos tipo 2 con albuminuria combinada podría reducir la proteína urinaria de manera más significativa que el agente único.
2023.03-2024.03

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2023228

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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