Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angiotenzin-receptorral/neprilizin-gátlóval kombinált új antidiabetikus gyógyszer hatása a vizelet fehérjére

2023. június 20. frissítette: Peking University Third Hospital

Az angiotenzin-receptor/neprilizin-gátlóval kombinált új antidiabetikus gyógyszer hatása a monoterápiához képest a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vizeletfehérjére

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az SGLT2i és az ARNI kombinációja kombinált albuminuriában szenvedő 2-es típusú diabéteszes betegeknél szignifikánsan csökkenti-e a vizelet fehérjeszintjét, mint az egyetlen szer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt egy egyközpontú, retrospektív kohorszvizsgálat a vizelet albumin kreatinin arányának, a vizelet fehérje kreatinin arányának, a vér vesefunkciójának, a vér lipideinek és a vércukorszintjének biokémiai indexszintjének meghatározására a kohorsz azonnali, 3., 6. és 12. hónapjában. az egyes betegcsoportokba való felvétel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • A 2-es típusú diabetes mellitus klinikai diagnózisa
  • Azonnali vizelet albumin kreatinin aránya nagyobb, mint 30 mg/g
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés, és nyomon követhető

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veseelégtelenség, azaz eGFR ≤ 30 ml/perc/1,75 m2
  • különböző akut és krónikus húgyúti fertőzések klinikai diagnózisa
  • különböző súlyos fertőző betegségekkel kombinálva
  • a diabetes mellitus akut szövődményeivel kombinálva
  • végstádiumú rosszindulatú daganat
  • terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SGLT2i+ARNI
Ebben a csoportban a betegek SGLT2i-t kaptak ARNI-gyógyszerrel kombinálva.
Csak SGLT2i
ebbe a csoportba tartozó betegek csak SGLT2i gyógyszert kaptak.
Csak ARNI
Ebben a csoportban a betegek csak ARNI-t kaptak.
ellenőrzés
Ebben a csoportban a betegek nem kaptak sem SGLT2i-t, sem ARNI-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vizelet fehérje változásai
Időkeret: 2023.03-2024.03
annak meghatározására, hogy az SGLT2i és az ARNI kombinációja kombinált albuminuriában szenvedő 2-es típusú diabéteszes betegeknél szignifikánsan csökkentheti-e a vizelet fehérjeszintjét, mint az egyedüli szer.
2023.03-2024.03

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2023228

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel