Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nového antidiabetika v kombinaci s receptorem angiotensinu/inhibitorem nepřilysinu na bílkoviny v moči

20. června 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vliv nového antidiabetika v kombinaci s receptorem angiotenzinu/inhibitorem neprilysinu v porovnání s monoterapií na bílkoviny v moči u pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie je zjistit, zda by kombinace SGLT2i a ARNI u pacientů s diabetem 2. typu s kombinovanou albuminurií mohla redukovat protein v moči výrazněji než samotná léčba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt je jednocentrickou retrospektivní kohortovou studií k získání hladin biochemického indexu poměru albuminu a kreatininu v moči, poměru proteinů kreatininu v moči, funkce ledvin v krvi, krevních lipidů a glukózy v krvi v bezprostředním, 3., 6. a 12. měsíci kohorty zařazení do každé skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Okamžitý poměr albuminu a kreatininu v moči vyšší než 30 mg/g
  • Podepsaný informovaný souhlas a je k dispozici pro následnou kontrolu

Kritéria vyloučení:

  • těžká renální insuficience, tj. eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • klinická diagnostika různých akutních a chronických infekcí močových cest
  • v kombinaci s různými závažnými infekčními chorobami
  • v kombinaci s akutními komplikacemi diabetes mellitus
  • konečné stádium malignity
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SGLT2i+ARNI
pacienti v této skupině dostávali SGLT2i v kombinaci s léky ARNI.
Pouze SGLT2i
pacienti v této skupině dostávali pouze léky SGLT2i.
Pouze ARNI
pacienti v této skupině dostávali pouze léky ARNI.
řízení
pacienti v této skupině nedostávali ani SGLT2i ani ARNI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny bílkovin v moči
Časové okno: 2023.03-2024.03
zjistit, zda by kombinace SGLT2i a ARNI u pacientů s diabetem 2. typu s kombinovanou albuminurií mohla redukovat protein v moči výrazněji než samotná léčba.
2023.03-2024.03

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2023228

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit