Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af nyt antidiabetisk lægemiddel kombineret med angiotensinreceptor/neprilysinhæmmer på urinprotein

20. juni 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

virkningen af ​​nyt antidiabetisk lægemiddel kombineret med angiotensinreceptor/neprilysinhæmmer i forhold til monoterapi på urinprotein hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombinationen af ​​SGLT2i og ARNI hos type 2-diabetespatienter med kombineret albuminuri kan reducere urinprotein mere signifikant end enkeltstof.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at opnå de biokemiske indeksniveauer af urinalbumin-kreatininforhold, urinproteinkreatininforhold, blodnyrefunktion, blodlipider og blodsukker i den umiddelbare, 3., 6. og 12. måned af kohorten inklusion i hver patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Umiddelbart urin albumin kreatinin ratio større end 30mg/g
  • Underskrevet informeret samtykke og tilgængelig for opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig nyreinsufficiens, dvs. eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
  • klinisk diagnose af forskellige akutte og kroniske urinvejsinfektioner
  • kombineret med forskellige alvorlige infektionssygdomme
  • kombineret med akutte komplikationer af diabetes mellitus
  • malignitet i slutstadiet
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SGLT2i+ARNI
patienter i denne gruppe fik SGLT2i kombineret med ARNI-medicin.
Kun SGLT2i
patienter i denne gruppe fik kun SGLT2i-medicin.
Kun ARNI
patienter i denne gruppe fik kun ARNI-medicin.
styring
patienter i denne gruppe fik hverken SGLT2i eller ARNI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinændringer i urinen
Tidsramme: 2023.03-2024.03
at afgøre, om kombinationen af ​​SGLT2i og ARNI hos type 2-diabetespatienter med kombineret albuminuri kunne reducere urinprotein mere signifikant end enkeltstof.
2023.03-2024.03

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2023228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner