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Wirkung eines neuartigen Antidiabetikums in Kombination mit Angiotensin-Rezeptor/Neprilysin-Inhibitor auf Urinprotein

20. Juni 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

die Wirkung eines neuartigen Antidiabetikums in Kombination mit einem Angiotensin-Rezeptor/Neprilysin-Inhibitor gegenüber einer Monotherapie auf Urinprotein bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kombination von SGLT2i und ARNI bei Typ-2-Diabetikern mit kombinierter Albuminurie das Urinprotein deutlicher reduzieren könnte als ein Einzelwirkstoff.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie zur Ermittlung der biochemischen Indexwerte des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin, des Protein-Kreatinin-Verhältnisses im Urin, der Nierenfunktion im Blut, der Blutfette und des Blutzuckers im unmittelbaren, 3., 6. und 12. Monat der Kohorte Einbeziehung in jede Patientengruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
  • Sofortiges Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin von mehr als 30 mg/g
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung und für Nachuntersuchungen verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • schwere Niereninsuffizienz, d. h. eGFR ≤ 30 ml/min/1,75 m2
  • klinische Diagnose verschiedener akuter und chronischer Harnwegsinfektionen
  • kombiniert mit verschiedenen schweren Infektionskrankheiten
  • kombiniert mit akuten Komplikationen des Diabetes mellitus
  • Malignität im Endstadium
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SGLT2i+ARNI
Patienten in dieser Gruppe erhielten SGLT2i in Kombination mit ARNI-Medikamenten.
Nur SGLT2i
Patienten in dieser Gruppe erhielten nur SGLT2i-Medikamente.
Nur ARNI
Patienten in dieser Gruppe erhielten nur ARNI-Medikamente.
Kontrolle
Patienten in dieser Gruppe erhielten weder SGLT2i noch ARNI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Urinproteins
Zeitfenster: 2023.03-2024.03
um festzustellen, ob die Kombination von SGLT2i und ARNI bei Typ-2-Diabetikern mit kombinierter Albuminurie das Urinprotein signifikanter reduzieren könnte als ein einzelnes Mittel.
2023.03-2024.03

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2023228

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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