Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nytt antidiabetisk legemiddel kombinert med angiotensinreseptor/neprilysinhemmer på urinprotein

20. juni 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

effekten av nytt antidiabetisk legemiddel kombinert med angiotensinreseptor/neprilysinhemmer over monoterapi på urinprotein hos pasienter med type 2 diabetes

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjonen av SGLT2i og ARNI hos type 2 diabetespasienter med kombinert albuminuri kan redusere urinprotein mer signifikant enn enkeltmiddel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en retrospektiv kohortstudie med ett senter for å oppnå de biokjemiske indeksnivåene av urinalbuminkreatininforhold, urinproteinkreatininforhold, blodnyrefunksjon, blodlipider og blodsukker ved den umiddelbare, 3., 6. og 12. måneden av kohorten. inkludering i hver gruppe pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes mellitus
  • Umiddelbar urin albumin kreatinin ratio større enn 30mg/g
  • Signert informert samtykke og tilgjengelig for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig nyresvikt, dvs. eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
  • klinisk diagnose av ulike akutte og kroniske urinveisinfeksjoner
  • kombinert med ulike alvorlige infeksjonssykdommer
  • kombinert med akutte komplikasjoner av diabetes mellitus
  • malignitet i sluttstadiet
  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SGLT2i+ARNI
Pasienter i denne gruppen fikk SGLT2i kombinert med ARNI-medisiner.
Kun SGLT2i
Pasienter i denne gruppen fikk kun SGLT2i-medisiner.
Bare ARNI
Pasienter i denne gruppen fikk kun ARNI-medisiner.
kontroll
Pasienter i denne gruppen fikk verken SGLT2i eller ARNI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinforandringer i urinen
Tidsramme: 2023.03-2024.03
for å finne ut om kombinasjonen av SGLT2i og ARNI hos type 2-diabetespasienter med kombinert albuminuri kan redusere urinprotein mer signifikant enn enkeltmiddel.
2023.03-2024.03

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2023228

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere