Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nya antidiabetiska läkemedel i kombination med angiotensinreceptor/neprilysinhämmare på urinprotein

20 juni 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

effekten av nya antidiabetiska läkemedel i kombination med angiotensinreceptor/neprilysinhämmare över monoterapi på urinprotein hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av SGLT2i och ARNI hos typ 2-diabetespatienter med kombinerad albuminuri skulle kunna reducera urinprotein mer signifikant än enstaka medel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en retrospektiv kohortstudie med ett centrum för att erhålla de biokemiska indexnivåerna av urinalbuminkreatininkvot, urinproteinkreatininkvot, blodnjurfunktion, blodlipider och blodsocker vid den omedelbara, 3:e, 6:e och 12:e månaden av kohorten. inkludering i varje patientgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med typ 2-diabetes mellitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus
  • Omedelbart urinalbuminkreatininförhållande större än 30mg/g
  • Undertecknat informerat samtycke och tillgänglig för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • allvarlig njurinsufficiens, dvs eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
  • klinisk diagnos av olika akuta och kroniska urinvägsinfektioner
  • kombinerat med olika allvarliga infektionssjukdomar
  • kombinerat med akuta komplikationer av diabetes mellitus
  • malignitet i slutstadiet
  • graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SGLT2i+ARNI
patienter i denna grupp fick SGLT2i kombinerat med ARNI-medicin.
Endast SGLT2i
patienter i denna grupp fick endast SGLT2i-medicin.
Endast ARNI
patienter i denna grupp fick endast ARNI-medicin.
kontrollera
patienter i denna grupp fick varken SGLT2i eller ARNI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteinförändringar i urinen
Tidsram: 2023.03-2024.03
för att avgöra om kombinationen av SGLT2i och ARNI hos typ 2-diabetespatienter med kombinerad albuminuri skulle kunna reducera urinprotein mer signifikant än enstaka medel.
2023.03-2024.03

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Prenumerera