- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922852
Effekt av nya antidiabetiska läkemedel i kombination med angiotensinreceptor/neprilysinhämmare på urinprotein
20 juni 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
effekten av nya antidiabetiska läkemedel i kombination med angiotensinreceptor/neprilysinhämmare över monoterapi på urinprotein hos patienter med typ 2-diabetes
Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av SGLT2i och ARNI hos typ 2-diabetespatienter med kombinerad albuminuri skulle kunna reducera urinprotein mer signifikant än enstaka medel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en retrospektiv kohortstudie med ett centrum för att erhålla de biokemiska indexnivåerna av urinalbuminkreatininkvot, urinproteinkreatininkvot, blodnjurfunktion, blodlipider och blodsocker vid den omedelbara, 3:e, 6:e och 12:e månaden av kohorten. inkludering i varje patientgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Tingcui Li
- Telefonnummer: +8618801236290 +8618801236290
- E-post: tingcui2019@163.com
-
Kontakt:
- Dan Zhu
- Telefonnummer: +8613810103532 +8613810103532
- E-post: andrea_zhu@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing 100191
-
Kontakt:
- Dan Zhu
- Telefonnummer: +8613810103532 +8613810103532
- E-post: andrea_zhu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med typ 2-diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus
- Omedelbart urinalbuminkreatininförhållande större än 30mg/g
- Undertecknat informerat samtycke och tillgänglig för uppföljning
Exklusions kriterier:
- allvarlig njurinsufficiens, dvs eGFR ≤ 30ml/min/1,75m2
- klinisk diagnos av olika akuta och kroniska urinvägsinfektioner
- kombinerat med olika allvarliga infektionssjukdomar
- kombinerat med akuta komplikationer av diabetes mellitus
- malignitet i slutstadiet
- graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SGLT2i+ARNI
patienter i denna grupp fick SGLT2i kombinerat med ARNI-medicin.
|
|
Endast SGLT2i
patienter i denna grupp fick endast SGLT2i-medicin.
|
|
Endast ARNI
patienter i denna grupp fick endast ARNI-medicin.
|
|
kontrollera
patienter i denna grupp fick varken SGLT2i eller ARNI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteinförändringar i urinen
Tidsram: 2023.03-2024.03
|
för att avgöra om kombinationen av SGLT2i och ARNI hos typ 2-diabetespatienter med kombinerad albuminuri skulle kunna reducera urinprotein mer signifikant än enstaka medel.
|
2023.03-2024.03
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2023228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuTyp 2 hjärtinfarktFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
TakedaRekryteringNarkolepsi typ 1 | Narkolepsi typ 2Spanien
-
Beijing HospitalRekryteringTyp 2-diabetespatienter | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2DMKina
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2Turkiet (Türkiye)