ASPIRE-Health テュレア郡 (ASPIREHealth)
ASPIRE (屋内煙暴露削減のための科学パートナーシップの推進) - テュレア郡保健
この臨床試験の目的は、山火事の煙への曝露の可能性を含む大気汚染にさらされた人々の室内空気の質と健康状態を比較することです。 この研究では、大気汚染が存在する場合に日曜大工 (DIY) 空気清浄機を使用した場合の効果をテストし、次の質問に答えます。
- DIY PAC を使用する参加者と偽の空気清浄機を使用する参加者の間で健康への影響は異なりますか?
- DIY 空気清浄機は、山火事の煙に含まれる微粒子 (PM2.5) や揮発性有機化合物の室内濃度を減らすのにどの程度効果がありますか? または、DIY 空気清浄機は、室内の微粒子および粗大粒子 (PM 10 など) の濃度を減らすのにどの程度効果がありますか?
- DIY 空気清浄機の使用を妨げるものは何ですか?また、その使用を促進する要因は何ですか?
参加者は次のことを行うように求められます。
- 2023年7月から10月までの間、研究スタッフによる5回の家庭訪問に参加する
- 研究期間中、参加者の寝室に空気質センサーを設置します。
- 参加者の家の玄関ドアに小型センサーを取り付けて、ドアの開閉を記録します (室内の空気の質にとって重要です)。
- 研究者が参加者の寝室で空気と塵のサンプルを採取できるようにする
- 参加者が寝ている間、参加者の寝室で DIY 空気清浄機を少なくとも 6 晩稼働させます。
- 2 つのインタビューを完了する
- 研究スタッフが指刺し血液サンプルを 3 つ採取できるようにする
- 研究スタッフが鼻の中から体液のサンプルを 3 つ採取できるようにする
- 研究期間中、参加者の寝室で研究用空気清浄機を使用します。
研究者らは参加家庭の空気の質を測定し、参加者の健康状態を測定します。 研究者らは、うまく機能するフィルターを備えた DIY 空気清浄機を使用した参加者の結果と、プラセボ フィルター (懸念される大気汚染物質をうまく除去できないフィルター) を備えた DIY 空気清浄機を使用した参加者の結果を比較します。 この研究の目的は、効果的な空気清浄機の使用が健康状態と室内空気の質の向上につながるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:この研究の動機は、近年山火事の頻度と深刻さが増加していることです。 山火事の煙は多くの健康への悪影響と関連しています。 山火事発生時の公衆衛生指導には、屋内に留まり、ドアや窓を閉め、屋内環境に浸透する煙を除去するために携帯用空気清浄機(PAC)を使用することが推奨されています。 研究は、屋内の微粒子状物質(PM2.5=微粒子物質)の削減における PAC の有効性を裏付けています。 直径 2.5 マイクロメートル以下の粒子)は、山火事の煙で懸念される主な成分の 1 つです。
PAC の使用が健康上の利点と関連しているかどうかの証拠はまちまちです。 さらに、市販の PAC は高価で入手が難しい場合があります。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に注目を集めた手頃な価格の代替品は、ボックスファンと高効率フィルターで作られた日曜大工 (DIY) PAC です。 実験室研究では、DIY PAC は微粒子状物質に関して優れたクリーン エア供給率 (CADR、有効性の尺度) を示すことが示されています。 ただし、現実世界の状況におけるそれらの証拠は限られています。 研究者らは、ファンのオン/オフなどの動作が有効性に大きな影響を与える可能性があることを認めています。
現在の研究は、山火事の煙にさらされた際の室内空気の質と健康に対する PAC の影響を調べることを目的としています。 研究者らは、山火事の煙にさらされ、日常的に粉塵にさらされているカリフォルニア中央部の農業コミュニティでこの研究を実施する。 地元パートナーによると、この郡の住民のほとんどはまだ PAC を所有していません。 山火事の煙への暴露に関するランダム化対照試験 (RCT) を計画する場合のリスクの 1 つは、山火事の煙が発生しないことです。 このため、研究者らは秋から冬にかけて歴史的に粒子汚染(PM2.5、PM10、粉塵)レベルが高かった地域を調査地として選択した。 研究期間中に山火事の煙への曝露が起こらなかった場合、屋内の空気の質と健康に対する DIY PAC の有効性が、粉塵/高粒子汚染に曝露されている期間中にテストされます (2023 年 10 月に予想)。
募集され同意された最大 120 人の研究参加者が、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは効果的な DIY 空気清浄機を使用します (介入)。もう 1 つのグループは偽の DIY エアクリーナー (コントロール) を使用します。 すべてのグループは、基本的に環境大気汚染に同じようにさらされることになります。
資格のある参加者は、空気品質センサーとドア モニターを自宅 (寝室とメインの屋外ドア) に設置することに同意します。 空気の質は研究期間中継続的に測定されます。 他の研究活動は、研究スタッフによる参加者の自宅への5回の訪問中に断続的に行われます。 これらの活動には、症状と人口統計に関する 2 つのアンケートへの回答、家の内部からの空気と粉塵のサンプルの収集、3 回の訪問での生体サンプル (毛細管血 (指刺による) および鼻上皮内層液) の収集が含まれます。 採取された血液と鼻水は、炎症と免疫系活性化のマーカーについて評価されます。 研究者らは、介入グループの被験者は、対照グループと比較して、室内空気サンプル中の測定された大気汚染物質の濃度が低下し、炎症マーカーのレベルが低下すると仮説を立てています。 研究者らはさらに、特に呼吸器炎症に関連する症状は、介入(空気濾過)群と対照(偽濾過)群の間で異なるだろうとの仮説を立てている。 ベースライン測定値と介入後の測定値は、個人内の変化と研究グループ間の差異について比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ann N Chelminski, MD, MPH
- 電話番号:919-966-0662
- メール:chelminski.ann@epa.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mallory W Turner, PhD
- 電話番号:919-966-7550
- メール:turner.mallory@epa.gov
研究場所
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California
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Fresno、California、アメリカ、93727
- Central California Environmental Justice Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 学習コミュニケーションのために電話やインターネットにアクセスできる
- カリフォルニア州トゥーレア郡の居住者です
- 学習上のコミュニケーションに必要な英語またはスペイン語に堪能であること
除外基準:
- 家族の誰かが家の中で(タバコ、ベイプなど)喫煙します。
- 2023年11月までに移転予定
- 定期的に旅行したり、家から離れて寝たりする(例:週に1回以上)
- すでにポータブル空気清浄機を所有し、使用している
- 共有セントラル HVAC システムを備えた集合住宅に住んでいます
- 血友病などの出血性疾患がある(血液をサラサラにする薬の服用は除外されません)
- 以下の抗炎症薬のいずれかを定期的に服用している: アバタセプト (オレンシア)、アダリムマブ (ヒュミラ)、アナキンラ (キネレット)、アニフロルマブ (サフネロ)、アプレミラスト (オテズラ)、アザチオプリン (イムラン)、セルトリズマブ ペゴル (シムジア)、エタネルセプト (エンブレル) )、ゴリムマブ(シンポニ・アリア)、ヒドロキシクロロキン(プラケニル)、インフリキシマブ(レミケード)、イキセキズマブ(タルツ)、レフルノミド(アラバ)、メトトレキサート(リウマトレックス、トレキソール)、プレドニゾン(デルタゾン)、スルファサラジン(アザルフィジン)、リツキシマブ(リツキサン、マブセラ)、サリルマブ(ケブザラ)、トシリズマブ(アクテムラ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入アーム
治療アームの被験者は、ボックスファンに高効率炉フィルター (MERV 13) と炭素吸収剤を取り付けて作られた DIY ポータブル空気清浄機を使用します。
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手作り (「DIY」) できるポータブル空気濾過装置。高効率エアフィルター (MERV13 定格以上) を 20 インチのボックスファンに取り付けて構築され、直径 2.5 マイクロメートル以上の粒子状物質を含む大気汚染物質を濾過します。
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偽コンパレータ:コントロールアーム
制御アーム内の被験者は、偽フィルターを備えた DIY ポータブル空気清浄機を使用します。
すべての被験者は、大気の質、山火事の煙、健康に関する教育を受けます。
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20インチのボックスファンにエアフィルターを取り付けて自作(DIY)できるポータブル空気濾過装置。
擬似ろ過機能を備えたポータブル空気清浄機には、山火事の煙などの微粒子状物質のろ過には効果のないフィルターが搭載されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群間の炎症のバイオマーカー濃度の変化の差異
時間枠:ベースライン(介入前)とポータブル空気清浄機の使用期間(介入)中の少なくとも3日離れた2つの時点で測定
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炎症のマーカーには、指刺し血液サンプルから得られる C 反応性タンパク質が含まれます
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ベースライン(介入前)とポータブル空気清浄機の使用期間(介入)中の少なくとも3日離れた2つの時点で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群間の炎症のバイオマーカー濃度の変化の差異
時間枠:ポータブル空気清浄機の使用期間中、ベースラインおよび少なくとも 3 日離れた 2 つの時点で測定 (介入)
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鼻上皮内層液の分析から得られる炎症マーカー
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ポータブル空気清浄機の使用期間中、ベースラインおよび少なくとも 3 日離れた 2 つの時点で測定 (介入)
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症状データ
時間枠:ベースラインおよびポータブル空気清浄機使用中のある時点
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アンケートから得られる症状・臨床データ
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ベースラインおよびポータブル空気清浄機使用中のある時点
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気質測定
時間枠:最長15週間の連続測定が可能
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参加者の自宅内の空気中の PM2.5、PM10、および揮発性有機化合物の濃度
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最長15週間の連続測定が可能
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ann N Chelminski, MD, MPH、Environmental Protection Agency (EPA)
- 主任研究者:Nayamin Martinez, MPH、Central California Environmental Justice Network
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cascio WE. Wildland fire smoke and human health. Sci Total Environ. 2018 May 15;624:586-595. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.12.086. Epub 2017 Dec 27.
- 2. U.S. Environmental Protection Agency. Create a Clean Room to Protect Indoor Air Quality During a Wildfire. 2022; https://www.epa.gov/indoor-air-quality-iaq/create-clean-room-protect-indoor-air-quality-during-wildfire. Accessed September 30, 2022.
- Cheek E, Guercio V, Shrubsole C, Dimitroulopoulou S. Portable air purification: Review of impacts on indoor air quality and health. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:142585. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.142585. Epub 2020 Sep 30.
- 4. Program CTAQ. Box fan filter, a DIY users guide. 2022; https://www.cct-enr.com/box-fan-filter. Accessed September 16, 2022.
- 5. Puget Sound Clean Air Agency. DIY Air Filter. https://pscleanair.gov/525/DIY-Air-Filter. Accessed September 16, 2022.
- Srikrishna D. Can 10x cheaper, lower-efficiency particulate air filters and box fans complement High-Efficiency Particulate Air (HEPA) purifiers to help control the COVID-19 pandemic? Sci Total Environ. 2022 Sep 10;838(Pt 1):155884. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155884. Epub 2022 May 14.
- Holder AL, Halliday HS, Virtaranta L. Impact of do-it-yourself air cleaner design on the reduction of simulated wildfire smoke in a controlled chamber environment. Indoor Air. 2022 Nov;32(11):e13163. doi: 10.1111/ina.13163.
- Batterman S, Du L, Mentz G, Mukherjee B, Parker E, Godwin C, Chin JY, O'Toole A, Robins T, Rowe Z, Lewis T. Particulate matter concentrations in residences: an intervention study evaluating stand-alone filters and air conditioners. Indoor Air. 2012 Jun;22(3):235-52. doi: 10.1111/j.1600-0668.2011.00761.x. Epub 2012 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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