MDD に対する pBFS ガイド付き 20 分のセッション間インターバル rTMS 治療

包含基準:

• DSM-5(精神障害の診断と統計マニュアル、第5版)の診断基準を満たしており、精神病症状はなく、現在再発エピソードがあるうつ病障害である。
• 入院患者の年齢は18～65歳（両端を含む）、男性または女性。
• ランダム化前の合計 HAMD-17 スコア ≥20。ランダム化前の合計 MADRS スコア ≥25。
• 適切な用量と期間の少なくとも1回の抗うつ薬試験に対する反応が不十分。
• ランダム化の前に、処方された薬物使用範囲を下回らない用量で少なくとも4週間の安定した抗うつ薬レジメン。
• 自主的に治験に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

• 他の精神障害（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、二次性うつ病など）の診断基準を満たす。
• 心臓ペースメーカー、人工内耳、またはその他の金属異物および体内に埋め込まれた電子機器を装着している患者、閉所恐怖症および磁気共鳴スキャンに対するその他の禁忌のある患者、およびrTMS治療に対する禁忌のある患者。
• てんかんの病歴（24時間以上離れた少なくとも2回の非誘発発作の存在、またはてんかん症候群の診断、または過去12か月以内の発作）。または現在、発作閾値を下げる薬やその他の治療を受けている。
• 3か月以内のECT、rTMS、光線療法の履歴。
• 器質性脳疾患（虚血性脳卒中、脳出血、脳腫瘍など）を患い、研究者が判断した重度の脳外傷の病歴がある患者。
• 重篤な心臓、肝臓、腎臓の病気、糖尿病、その他の重篤な身体疾患を患っており、脳の異常や体の機能不全の症状や徴候を引き起こしている患者。
• 妊娠の可能性のある女性は治験中に妊娠を計画しており、妊娠中または授乳中の女性も対象となります。
• 過去 1 年間のアルコール乱用または薬物乱用。
• 一親等親戚に双極性感情障害がある人がいます。 重大な自殺のリスクがあります (MADRS 項目 10 ≥ 5)。
• 通常のコミュニケーションを行うこと、指示を理解または従うこと、治療者や評価者と協力することが困難または不可能である。
• 現在、他の薬剤または理学療法の臨床試験に参加している（例： 脳深部刺激 DBS、電気けいれん療法 ECT、rTMS）。
• 捜査当局は、参加するには不適切だったと考えている。