pBFS 引导 20 分钟疗程间间隔 rTMS 治疗 MDD

纳入标准：

• 符合DSM-5（精神障碍诊断与统计手册，第五版）对于无精神病症状且目前正在复发的抑郁症的诊断标准。
• 住院患者年龄18-65岁（含），男女不限。
• 随机化前 HAMD-17 总分 ≥20。随机化前 MADRS 总分 ≥25。
• 对至少一项足够剂量和持续时间的抗抑郁药试验反应不足。
• 稳定的抗抑郁治疗方案至少 4 周，剂量不低于随机分组前规定的用药范围。
• 自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准：

• 符合其他精神障碍的诊断标准（如精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、继发性抑郁症等）；
• 体内植入心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及任何电子设备的患者、有幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症的患者、有rTMS治疗禁忌症的患者；
• 癫痫病史（至少有 2 次非诱发性癫痫发作，间隔超过 24 小时，或诊断为癫痫综合征，或在过去 12 个月内癫痫发作）；或目前接受的药物或其他治疗会降低癫痫发作阈值；
• 3个月内有ECT、rTMS和光疗史；
• 经研究者判断患有器质性脑部疾病（如缺血性中风、脑出血、脑肿瘤等）且有严重脑外伤史的患者；
• 患有严重心、肝、肾疾病、糖尿病等严重躯体疾病，引起脑部异常或身体衰竭症状和体征的患者；
• 有生育能力的女性计划在试验期间怀孕，以及怀孕或哺乳的女性。
• 过去1年内酗酒或滥用药物；
• 一级亲属患有双相情感障碍。 存在显着的自杀风险（MADRS 项目 10 ≥ 5）。
• 难以或无法进行正常沟通、理解或遵循指示以及与治疗和评估人员合作。
• 目前正在参与其他药物或物理疗法的临床试验（例如 深部脑刺激 DBS、电休克疗法 ECT、rTMS）。
• 调查人员认为参与是不合适的。