異なる流量での酸素補給による新生児および乳児の気道管理のための喉頭鏡検査 (OPTIMISE-2) (OPTIMISE-2)

対象となる小児は、小児麻酔科の現地 SOP に従って挿管の準備が行われます。 必須のモニタリングは、SpO2、HR、NIBP で構成されます。

麻酔導入: 可能であれば、このプロトコルに含まれるすべての小児は、麻酔導入前に FiO2 1.0 のフェイスマスクと 6 ～ 10L/分の流量で 1 分間、事前に酸素を供給されます。 気管挿管のための麻酔導入は、鎮静剤/睡眠薬、オピオイド、非脱分極性筋弛緩剤の組み合わせを使用して行われます。

以下の薬剤はプロトコルに従って必須となります。

• 神経筋遮断薬 (NMBA): ロクロニウム 0.5 ～ 1 mg/kg、シス-アトラクリウム 0.2 ～ 0.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg、ベクロニウム 0.1 mg/kg、ミバクリウム 0.2 ～ 0.3 mg/kg またはスクシニルコリン 2 mg/kg。
• 以下の睡眠薬の 1 つ以上 (チオペントン 4 ～ 7 mg/kg、ケタミン 0.5 ～ 2 mg/kg、プロポフォール 1 ～ 4 mg/kg、ミダゾラム 0.5 ～ 1 mg/kg、最大 8% のセボフルラン)。
• オピオイド薬と抗コリン薬は担当麻酔科医の判断で選択・投与されます。

挿管前: 麻酔導入と NMBA の投与後、無呼吸が始まるまで FiO2 1.0 (流量 6 ～ 10 L/min) によるバッグマスク換気を 60 秒間実行します。 導入後、気道管理を容易にするためにすべての患者は麻痺します。 完全な神経筋遮断は、4 連 (TOF) モニタリングによって評価されます。 その後、酸素投与、喉頭鏡検査、気管挿管が行われます。

挿管中: 挿管中の酸素投与はすべての研究参加者に必須であり、次のようにランダム化されます。

低流量酸素グループ: 経口挿管された小児には、従来の鼻カニューレ (Intersurgical、ウォーキンガム、英国) を介して低流量酸素 (0.2 L/kg/min FiO2 1.0) の投与が行われます。 鼻挿管された小児には、鼻孔の寸法に合わせた鼻酸素スポンジ カニューレ (Vygon、Ecouen、フランス) を介して低流量酸素 (0.2 L/kg/min FiO2 1.0) の投与が行われます。 低流量酸素投与後、喉頭鏡検査と気管挿管が行われます。

高流量酸素グループ (対照グループ): 経口挿管されているすべての小児に対して、高流量酸素 (2 L/kg/min FiO2 1.0) の投与は、Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド）。 経鼻挿管された小児の場合、低流量酸素 (2 L/kg/min FiO2 1.0) の投与が、鼻に配置された気管チューブを介して麻酔回路を介して行われます。 高流量酸素投与後、喉頭鏡検査と気管挿管が行われます。

1kg 未満の未熟児の場合は、カフなしチューブ ID 2.5 が使用されます。 1kg ～ 3.0kg の未熟児および新生児には、カフなしチューブ ID 3.0 が使用されます。 体重が 3.0 kg を超える生後 8 か月の乳児には、カフ付きチューブ ID 3.0 またはカフなしチューブ 3.5 が使用されます。 8 か月から 12 か月の乳児には、カフ付きチューブ ID 3.5 またはカフなしチューブ 4.0 が使用されます。 ランダム化のグループに基づいて、小児は従来の鼻カニューレによる低流量酸素補給と、Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) による高流量酸素補給を受けます。

体重 1 kg 未満のお子様には、ミラーブレードまたはマッキントッシュブレード サイズ No. 0 が使用されます。 予期せぬ困難な挿管の場合は、困難な気道アルゴリズム (18) に従います。 ランダム化された流量での最初の挿管試行が失敗した後、研究者は同じ流量で 2 回目の挿管試行を行うよう奨励しますが、臨床的判断に基づいて挿管医師は同じ手法で試行を続行するか、流量やブレードのサイズを変更することができます。または喉頭鏡の種類。 合計で最大 4 回の挿管試行が実行されます。 最後の挿管試行は、その部屋で最も経験豊富な医師によって行われなければなりません。 スタイレットやブギーなどの追加のデバイスは、挿管プロセスのどの段階でも使用できます。 挿管が失敗したままの場合は、困難な気道アルゴリズム (付録) に従い、声門上気道 - SGA が挿入されます。