Laryngoskopi for neonatal og spedbarns luftveisbehandling med ekstra oksygen ved forskjellige strømningshastigheter (OPTIMISE-2) (OPTIMISE-2)

Kvalifiserte barn vil bli forberedt for intubasjon i henhold til lokale SOP-er for pediatriske anestesiavdelinger. Obligatorisk overvåking vil bestå av: SpO2, HR, NIBP.

Induksjon av anestesi: Hvis det er mulig, vil alle barn som er inkludert i denne protokollen være pre-oksygenert før induksjon av anestesi i ett minutt gjennom ansiktsmaske med FiO2 1.0 og strømningshastigheter på 6-10L/min. Induksjon av anestesi for trakeal intubasjon vil bli utført ved bruk av en kombinasjon av beroligende/hypnotiske midler, opioider og ikke-depolariserende muskelavslappende midler.

Følgende medisiner vil være obligatoriske i henhold til protokollen:

• Et nevromuskulært blokkerende middel (NMBA): Rocuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, Atracurium 0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg, Mivacurium 0,2 - 0,3 mg/kg eller Succinylcholin 2 mg/kg.
• Ett eller flere av følgende hypnotiske midler (tiopenton 4-7 mg/kg, ketamin 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevofluran opptil 8%).
• Et opioidmedikament og antikolinergikum kan velges og administreres etter skjønn av ansvarlig anestesilege.

Før intubasjon: Etter induksjon av anestesi og administrering av en NMBA, vil posemaskeventilasjon med FiO2 1.0 (strømningshastigheter på 6-10 L/min) utføres i 60 sekunder til apnéen setter inn. Etter induksjon vil alle pasienter bli lammet for å lette luftveisbehandlingen. Full nevromuskulær blokade vil bli vurdert ved tog-av-fire (TOF) overvåking. Deretter utføres oksygentilførsel, laryngoskopi og trakeal intubasjon.

Under intubasjon: Administrering av oksygen under intubasjon er obligatorisk for hver studiedeltaker og er randomisert som følger:

Lavstrømsoksygengruppe: For oralt intuberte barn foregår administrasjonen av lavstrømsoksygen (0,2 L/kg/min FiO2 1,0) via konvensjonell nesekanyle (Intersurgical, Wokingham, Storbritannia). For nasalt intuberte barn skjer administrasjonen av lavstrømsoksygen (0,2 L/kg/min FiO2 1,0) via en nasal oksygensvampkanyle (Vygon, Ecouen, Frankrike) tilpasset dimensjonen til nare. Etter administrering av lavstrøms oksygen utføres laryngoskopi og trakeal intubasjon.

High-Flow Oxygen Group (kontrollgruppe): For alle oralt intuberte barn, administrasjon av høy-flow oksygen (2 L/kg/min FiO2 1.0) skjer via nesekanylen med Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand). For nasalt intuberte barn skjer administrasjon av lavstrømsoksygen (2 L/kg/min FiO2 1,0) via anestesikretsen gjennom trakealtuben plassert i nesen. Etter administrering av høystrøms oksygen utføres laryngoskopi og trakeal intubasjon.

For en premature nyfødt < 1 kg vil en tube ID 2.5 uten mansjett bli brukt. For premature babyer og nyfødte mellom 1 kg og 3,0 kg vil en tube ID 3.0 uten mansjett bli brukt. For babyer > 3,0 kg - 8 måneder brukes et rør med mansjett ID 3.0 eller et rør uten mansjett 3.5. For spedbarn 8 måneder - 12 måneder vil et rør med mansjett ID 3.5 eller et rør uten mansjett 4.0 brukes. Basert på gruppen av randomisering, vil barnet motta ekstra oksygen lav-flow via en konvensjonell nesekanyle kontra høy-flow med Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand).

Miller-blad eller Macintosh-blad størrelse nr. 0 vil bli brukt til barn < 1 kg. Ved uventet vanskelig intubasjon vil den vanskelige luftveisalgoritmen (18) følges. Etter det første mislykkede intubasjonsforsøket med den randomiserte strømningshastigheten, oppfordrer etterforskerne til å utføre et andre forsøk med samme hastighet, men basert på den kliniske vurderingen kan den intuberende legen fortsette til et forsøk med samme teknikk, eller endre strømningshastigheten, bladstørrelsen eller typen laryngoskop. Det vil bli utført maksimalt 4 intubasjonsforsøk totalt. Siste intubasjonsforsøk må utføres av den mest erfarne legen på rommet. Ytterligere enheter som stilett, boogie, etc., kan brukes på alle stadier av intubasjonsprosessen. Hvis intubasjonen forblir mislykket, vil den vanskelige luftveisalgoritmen bli fulgt (vedlegg) og en supraglottisk luftvei - SGA vil bli satt inn.