Laryngoskopi til neonatal og spædbørns luftvejsbehandling med supplerende ilt ved forskellige flowhastigheder (OPTIMISE-2) (OPTIMISE-2)

Berettigede børn vil blive forberedt til intubation i henhold til de lokale SOP'er på de pædiatriske anæstesiafdelinger. Obligatorisk overvågning vil bestå af: SpO2, HR, NIBP.

Induktion af anæstesi: Hvis det er muligt, vil alle børn, der er inkluderet i denne protokol, blive præ-oxygeneret før induktion af anæstesi i et minut gennem ansigtsmaske med FiO2 1.0 og flowhastigheder på 6-10L/min. Induktion af anæstesi til tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af en kombination af beroligende/hypnotiske lægemidler, opioider og ikke-depolariserende muskelafslappende.

Følgende medicin vil være obligatorisk i henhold til protokol:

• Et neuromuskulært blokerende middel (NMBA): Rocuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, Atracurium 0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg, Mivacurium 0,2 - 0,3 mg/kg eller Succinylcholin 2 mg/kg.
• Et eller flere af følgende hypnotiske midler (thiopentone 4-7 mg/kg, ketamin 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevofluran op til 8%).
• Et opioidpræparat og antikolinergikum kan vælges og administreres efter den ansvarlige anæstesilæges skøn.

Før intubation: Efter induktion af anæstesi og administration af en NMBA udføres posemaskeventilation med FiO2 1.0 (flowhastigheder på 6-10 L/min) i 60 sekunder, indtil apnøen sætter ind. Efter induktion vil alle patienter blive lammet for at lette luftvejsbehandlingen. Fuld neuromuskulær blokade vil blive vurderet ved train-of-four (TOF) monitorering. Derefter udføres iltadministration, laryngoskopi og tracheal intubation.

Under intubation: Indgivelse af ilt under intubation er obligatorisk for hver forsøgsdeltager og er randomiseret som følger:

Oxygengruppe med lavt flow: Til oralt intuberede børn foregår administrationen af ​​ilt med lavt flow (0,2 L/kg/min FiO2 1,0) via konventionel næsekanyle (Intersurgical, Wokingham, UK). Til nasalt intuberede børn foregår administrationen af ​​ilt med lavt flow (0,2 L/kg/min FiO2 1,0) via en næsesvampekanyle (Vygon, Ecouen, Frankrig) tilpasset til dimensionen af ​​nare. Efter administration af lavflow oxygen udføres laryngoskopi og tracheal intubation.

High-Flow Oxygen Group (kontrolgruppe): For alle oralt intuberede børn foregår administrationen af ​​high-flow oxygen (2 L/kg/min FiO2 1.0) via næsekanylen med Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand). Til nasalt intuberede børn sker administrationen af ​​lavflow-ilt (2 L/kg/min FiO2 1,0) via anæstesikredsløbet gennem trakealtuben placeret i næsen. Efter administration af high-flow oxygen udføres laryngoskopi og tracheal intubation.

Til en for tidligt født nyfødt < 1 kg vil der blive brugt et rør uden manchet ID 2.5. Til for tidligt fødte børn og nyfødte mellem 1 kg og 3,0 kg vil der blive brugt en tube uden manchet ID 3.0. Til babyer > 3,0 kg - 8 måneder anvendes et rør med manchet ID 3.0 eller et rør uden manchet 3.5. Til spædbørn i alderen 8 måneder - 12 måneder vil der blive brugt et rør med manchet ID 3.5 eller et rør uden manchet 4.0. Baseret på gruppen af ​​randomisering vil barnet modtage supplerende oxygen low-flow via en konventionel næsekanyle kontra high-flow med Optiflow (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand).

Miller-blade eller Macintosh-blade størrelse nr. 0 vil blive brugt til børn < 1 kg. I tilfælde af uventet vanskelig intubation vil den vanskelige luftvejsalgoritme (18) blive fulgt. Efter det første mislykkede intubationsforsøg med den randomiserede flowhastighed opfordrer efterforskerne til at udføre et andet forsøg med samme hastighed, men baseret på den kliniske vurdering kan den intuberende læge fortsætte til et forsøg med samme teknik eller ændre flowhastigheden, bladstørrelsen eller typen af ​​laryngoskop. Der udføres maksimalt 4 intubationsforsøg i alt. Det sidste intubationsforsøg skal udføres af den mest erfarne læge på stuen. Yderligere enheder som stilet, boogie osv. kan bruges på ethvert trin af intubationsprocessen. Hvis intubationen forbliver mislykket, vil den vanskelige luftvejsalgoritme blive fulgt (appendiks) og en supraglottisk luftvej - SGA vil blive indsat.