冠動脈疾患に対するロスバスタチンとエボロクマブ (Yellow V)
冠動脈疾患患者における末梢血単核球遺伝子発現に対するスタチンおよびエボロクマブの影響: イエロー V
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2013年8月1日から2015年4月14日までの期間に被験者(スタチン群)とYELLOW III試験に参加した被験者(エボロクマブ群)から収集した、以前に収集したトランスクリプトームおよび血管内画像データを使用する。 この分析により、各薬物の共通および固有の経路を検出できるようになります。 研究者らは、血管内画像所見(光干渉断層撮影法、OCT)を使用して、追跡調査時にOCT線維性冠厚(FCT)が増加した場合、治療に対する患者の個々の反応が有益であると特徴付け、ベースラインを使用して個々の反応を予測する機械学習モデルを開発します。遺伝子発現。
研究者らは、この分析により、スタチンとエボロクマブに対する有益な反応を予測する独自の遺伝子パネルが明らかになり、個々の患者に最適な治療アプローチを選択できるようになると仮説を立てています。 総科目数は195科目となります。 スタチンとエボロクマブの効果の共通かつ特徴的な分子機構を確立するために、ベースラインおよび追跡調査における PBMC のトランスクリプトーム プロファイルがグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患を有し、PCIの有無にかかわらず心臓カテーテル検査を受けた被験者
- 2013 年 8 月 1 日から 2015 年 4 月 14 日までの患者および YELLOW III で、ベースラインとフォローアップの両方の訪問が可能
除外基準:
- 2013年8月1日から2015年4月14日までの患者とYELLOW IIIは追跡調査できなくなった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
スタチン
85人の患者がスタチンで治療を受けた
|
ロスバスタチン 40 mg を毎日 8 ~ 12 週間投与
|
エボロクマブ
110人の患者がスタチンまたはエボロクマブ単独に加えてエボロクマブで治療を受けた
|
ロスバスタチン 40 mg を毎日 8 ~ 12 週間投与
エボロクマブ 140 mg を 2 週間ごと (26 週間)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血液細胞におけるmRNAの発現レベル
時間枠:18ヶ月
|
患者の血液細胞におけるmRNAの発現レベルを測定し、PBMCのトランスクリプトーム解析を使用して治療に対する有益な反応に関連する遺伝子を特定し、効果的な治療に関与する重要な遺伝子(バイオマーカー)を見つけます。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annapoorna Kini, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY-22-01743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データの使用提案が、この目的のために指定された独立審査委員会によって承認されている研究者。
承認された提案の目的を達成するため。 提案は annapoorna.kini@mountsinai.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイト (リンク未定) で 5 年間入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ