68Ga-FAPI-04 免疫療法を受けた直腸癌患者の早期反応評価における PET イメージング

固形腫瘍における免疫チェックポイント阻害剤（ICI）の応答パターンは多様かつ複雑です。 偽進行、進行、さらには過剰進行が発生する可能性があります。 偽進行の主なメカニズムは、腫瘍病変への免疫細胞の浸潤であり、腫瘍の縁がぼやけ、さらには腫瘍病変全体の体積が増加することもあります（二次遅延反応）。 偽進行の場合、irRC、irRECIST、iRECISTなどの解剖学的画像に基づく免疫関連固形腫瘍の有効性評価基準では確認が不十分であり、T細胞浸潤による炎症でも18F-FDGの強い取り込みが見られます。 固形腫瘍における反応評価の既存の基準では、進行または偽進行を早期に特定することができません。

線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、癌関連線維芽細胞 (CAF) の膜表面に高度に特異的に発現します。 FAP 陽性 CAF は直腸癌を含むさまざまな固形腫瘍に存在し、主に腫瘍間質の形成に関与しています。 ただし、FAP は正常組織ではほとんど発現されません。 したがって、FAP をターゲットとしたイメージングモダリティである 68Ga-FAPI-04 PET は、腫瘍と正常組織を区別するために使用でき、臨床研究で広く使用されています。 その感度と特異性は 18F-FDG PET を上回りました。 研究により、FAP 発現が高い腫瘍は免疫療法の反応不良と関連していることが示されています。 FAP 標的イメージングは​​免疫チェックポイント阻害剤に対する反応を予測するために広く使用されていますが、直腸がんではほとんど報告されていません。

この研究は、免疫療法で治療された直腸癌患者の早期反応評価における 68Ga-FAPI-04 PET イメージングの価値を探ることを目的とした前向き単中心研究です。 組織病理学的に直腸癌と診断された患者が募集され、治療前と短期放射線療法および術前化学療法と免疫療法の2サイクル後に68Ga-FAPI-04および18F-FDG PETイメージングを受ける。 2 つのイメージング間隔は 2 日間隔で完了します。 早期反応評価における 68Ga-FAPI-04 の有効性を、一般的な造影剤 18F-FDG と比較します。