健康な成人ボランティアにおけるAB521の相対的バイオアベイラビリティ研究および食品効果研究 (ARC-28)

主な包含基準:

• ボランティアの自己申告に基づいて、最初の投与前に少なくとも3か月間ニコチンおよびタバコを含む製品を使用していない継続的な非喫煙者
• スクリーニング訪問時の肥満指数 (BMI) ≧ 18.0 かつ ≦ 32.0 キログラム (kg)/平方メートル (m^2)、体重 ≧ 45 kg
• 研究医師が判断した、臨床的に重要な病歴、身体検査、臨床検査プロファイル、バイタルサイン、および心電図がなく、医学的に健康である
• 複数のカプセルや錠剤を飲み込むことができます
• 適切な末梢静脈アクセスがある

主な除外基準:

• -スクリーニング訪問から5年以内に活動性の腫瘍性疾患または腫瘍性疾患の病歴がある（標準治療で根治的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌を除く）
• 登録時に肝酵素検査結果または血液学値が異常である
• トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴がある（例：心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）
• 研究医師の裁量により経口投与された薬剤の吸収を変化させる吸収不良状態
• -最初の投与前の90日以内または5半減期以内（わかっている場合）のいずれか長い方の別の臨床研究への参加。 90 日間の期間は、前回の研究における最後の採血日または投与日のどちらか遅い方から、現在の研究の 1 日目までに算出されます。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。