En studie av relativ biotillgänglighet och mateffektstudie av AB521 hos friska vuxna frivilliga (ARC-28)

Viktiga inkluderingskriterier:

• Kontinuerlig icke-rökare som inte har använt nikotin- och tobakshaltiga produkter i minst 3 månader före den första dosen baserat på frivillig självrapportering
• Body mass index (BMI) ≥ 18,0 och ≤ 32,0 kilogram (kg)/kvadratmeter (m^2) vid screeningbesöket, med kroppsvikt ≥ 45 kg
• Medicinskt frisk utan kliniskt signifikant medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorieprofiler, vitala tecken och EKG, enligt bedömningen av studieläkaren
• Kan svälja flera kapslar och tabletter
• Har adekvat perifer venös åtkomst

Viktiga uteslutningskriterier:

• Har aktiv neoplastisk sjukdom eller tidigare neoplastisk sjukdom inom 5 år efter screeningbesöket (förutom basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ som definitivt har behandlats med standardvård)
• Har onormala leverenzymtestresultat eller hematologiska värden vid tidpunkten för inskrivningen
• Har en historia av ytterligare riskfaktorer för Torsades de pointes (exempel: hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom)
• Malabsorptionstillstånd som skulle förändra absorptionen av oralt administrerade läkemedel efter undersökningsläkarens gottfinnande
• Deltagande i en annan klinisk studie inom 90 dagar eller inom 5 halveringstider (om känd), före den första dosen, beroende på vilken som är längre. 90-dagarsfönstret kommer att härledas från datumet för den senaste blodinsamlingen eller doseringen, beroende på vilket som är senare, i den tidigare studien till dag 1 i den aktuella studien

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.