デング熱患者における EYU688 の有効性、安全性、薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 18歳～60歳までの男性または女性。
• 発熱（38℃以上）の病歴または存在。 デング熱感染を示す以下の基準のうち少なくとも 1 つ:
• 吐き気または嘔吐。
• 発疹、頭痛、筋肉痛、関節痛などの痛みの存在。
• 治療開始の48時間以内に発熱が始まった。
• デング熱検査で陽性反応が出た。

除外基準:

• 臨床検査パラメータに何らかの異常がある参加者。
• 抗凝固薬の使用。
• 研究者が現在重篤な病状や病気を考慮している場合、特に治験薬と相互作用がある可能性が高い他の薬剤の継続が必要な場合は参加者を除外すべきである。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
• スクリーニング時のデング熱ガイドライン（WHO 2009）に基づく重度デング熱の臨床徴候と症状。

• スクリーニング時に臨床検査パラメータに以下のいずれかの異常がある参加者：

  • 男性のヘモグロビン <12.0 g/dL。女性で <11.0 g/dL
  • 男性ではヘマトクリット >52%;女性では >46%
  • 絶対好中球数 <1500/μL
  • 血小板数 <80,000/mm3
  • 男性ではクレアチニン >165 μmol/L。女性で >130 μmol/L
  • 血清クレアチンキナーゼ > 600 U/L
  • ALT、ASTレベルが正常値の上限（ULN）の1.5倍を超える
  • 総ビリルビン >24 μmol/L
• PPI (プロトンポンプ阻害剤) の使用は、スクリーニングの 48 時間前までに胃の pH 値が上昇するため、EYU688 の吸収に影響を与える可能性があります。
• 妊娠の可能性のある女性。治験薬の投与中および治験薬の中止後5半減期または4日間のいずれか長い方の期間、非常に効果的な避妊方法を使用している場合を除き、生理学的に妊娠できるすべての女性と定義されます。

• 病歴またはQT延長症候群、臨床的に重大なECG異常、またはスクリーニング時の以下のECG異常のいずれか：

  • QTcF > 450 ミリ秒 (男性)
  • QTcF > 460 ミリ秒 (女性)

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。