経口ミノキシジル 1 mg のバイオアベイラビリティ臨床試験

包含基準:

1. 研究計画、目的、そこから生じる可能性のあるリスク、およびいつでも協力を拒否できるという事実に関する情報を受け取った女性は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えます。
2. 年齢は18歳から55歳まで。
3. 臨床的に重大な器質的または精神的状態はありません。
4. 医療記録や身体検査に臨床的に重大な異常はありません。
5. 血液学、凝固、生化学、血清学（HB 抗原、HC 抗体、HIV 抗体）および尿検査において臨床的に重大な異常はありません。
6. バイタルサインや心電図に臨床的に重大な異常はありません。
7. 研究に参加する妊娠可能年齢の女性は、妥協して効果の高い避妊法を使用するか、研究に参加している間は禁欲するでしょう。

除外基準:

1. 器質的または精神的状態に影響を受けている被験者。 ボランティアが参加する前に、ポイント 7.3 で定義されたすべての安全パラメータが考慮されます。 臨床的に重大な分析的変化を示し、生化学的な腎臓および/または肝臓損傷マーカーが検査機関によって適用される正常範囲外にある人は除外されます[GOT、GPTおよび/またはGGT > 2.5*ULNおよび総ビリルビン > 1.5*ULN(総ビリルビン >1.5*直接ビリルビンが <35% の場合、ULN は許容されます)]。
2. 過去15日間に処方された薬物治療を受けた被験者、または治験薬投与前の48時間に投薬を控えた被験者。ただし、女性は避妊薬の服用が許可されている。 避妊方法は入国訪問の少なくとも4週間前に使用しなければならず、研究期間中は変更してはなりません。
3. BMI（体重（kg）/身長2（m2））が18.5～30.0の範囲外の被験者 範囲。
4. あらゆる薬物に対する過敏症の病歴。
5. 大麻、アヘン剤、コカイン、アンフェタミンの陽性薬物スクリーニング。
6. 喫煙者。
7. 過去 1 週間に毎日アルコールを摂取したり、急性アルコール中毒になった人。
8. 研究開始前の先月に献血を行っている。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 過去3か月以内に治験薬を投与した別の研究への参加（スペインで市販されている原薬を使用して研究が実施された場合、少なくとも1か月または5半減期のどちらか長い期間が考慮されます）。
11. 研究中に指示に従ったり、協力したりすることができない。
12. 嚥下困難の病歴
13. 頭皮の変化（紅斑、乾燥、または研究者の基準で局所溶液の吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態）。