口服米诺地尔 1 mg 的生物利用度临床试验

纳入标准：

1. 女性在收到有关研究设计、目标、可能产生的风险以及她们可以随时拒绝合作的信息后，签署参与研究的书面知情同意书。
2. 年龄18岁至55岁。
3. 没有临床上显着的器质性或精神疾病。
4. 医疗记录和体格检查未发现有临床意义的异常。
5. 血液学、凝血、生物化学、血清学（HBs 抗原、HC 抗体、HIV 抗体）和尿液分析无临床显着异常。
6. 生命体征和心电图未见有临床意义的异常。
7. 参与研究的育龄妇女在参与研究期间会妥协使用高效避孕方法或禁欲。

排除标准：

1. 受器质性或精神状况影响的对象。 在纳入志愿者之前，将考虑第 7.3 点中定义的所有安全参数。 那些出现临床显着分析改变且生化肾脏和/或肝脏损伤标志物超出实验室应用的正常范围的患者将被排除[GOT、GPT 和/或 GGT >2.5*ULN 且总胆红素 >1.5*ULN（如果直接胆红素<35%，则总胆红素>1.5*ULN 是可以接受的）]。
2. 在过去 15 天内接受过规定的药物治疗或在接受研究药物之前 48 小时内戒断药物的受试者，但女性可以服用避孕药具。 必须在入境访视前至少 4 周使用避孕方法，并且在研究期间不得改变。
3. 体重指数（体重（kg）/身高2（m2））在18.5-30.0之外的受试者 范围。
4. 对任何药物有过敏史。
5. 对大麻、阿片类药物、可卡因和安非他明进行阳性药物筛查。
6. 吸烟者。
7. 上周每天饮酒和/或急性酒精中毒。
8. 在研究开始前的最后一个月内献过血。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 过去 3 个月内参加过另一项使用研究药物的研究（如果该研究是使用在西班牙上市的原料药进行的，则将考虑至少 1 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）。
11. 在研究期间无法遵循指示或合作。
12. 有吞咽困难史
13. 头皮的变化，如红斑、干燥或任何其他符合研究者标准的情况可能会影响局部溶液的吸收。