シェーグレン症候群に対する漢方薬SS-1の有効性と機序の評価 (SS-1)

研究者は、シェーグレン症候群 (SJS ） 忍耐。 酸化ストレスの軽減により、生活の質と臨床症状が改善されます。 研究者はまた、SJS 細胞モデルを使用して、SS-1 の抗酸化メカニズムを解明します。

この臨床試験の SJS 患者はスクリーニングされ、長庚記念病院のリウマチ科の外来部門 (OPD) から紹介されます。 患者は無作為に2つのグループ（AとB）に分けられ、全員がリウマチ外来で通常の治療を受けます。 グループ A の患者は、最初に 12 週間の SS-1 治療を受け、4 週間 SS-1 を中止してウォッシュ アウト フェーズに入り、ウォッシュ アウト フェーズの後に 12 週間のプラセボ治療を受けます。 グループ B の患者は、最初に 12 週間のプラセボを受け、4 週間プラセボ治療を中止してウォッシュ アウト フェーズに入り、その後、ウォッシュ アウト フェーズの後に 12 週間の SS-1 治療を受けます。 SS-1 は、甘露陰、尚居陰、雪福珠湯煎じ薬の粉末を 2:1:1 の比率で配合したもので、プラセボはコーンスターチ、色素、1/100 SS で構成されています。 -1. 両群の患者は、実験薬 6 グラムを 1 日 3 回服用します。 治験責任医師は、治療の直前 (V1)、12 週間の治療後 (V2)、ウォッシュ アウト フェーズの終了時 (V3)、およびクロスオーバー治療の完了時 (V4) に関連するパラメーターを評価する予定です。 研究者は、EULAR シェーグレン症候群患者報告指標、眼表面疾患指標、および SJS 症状アンケートを臨床評価に使用し、SF-36 を生活の質に使用します。 また、研究者は、客観的な観察のために、シルマー試験、唾液シンチグラフィー、酸化ストレスマーカー、および関連するサイトカインを使用しています。

予想された結果：

1. SS-1 は、シェーグレン症候群患者の臨床症状と生活の質を改善する可能性があります
2. 治療前後の舌診断に対する漢方薬の効果を評価すること。
3. SS-1 は、酸化ストレス (8-OHdG および mtDNA 4977 bp 欠失) を軽減し、抗酸化能 (TAC、GSH、mtDNA コピー数、SOD、GPX、CAT) を高める可能性があります。
4. SS-1 は、サイトカインの分泌と免疫機能に調節効果がある可能性があります。
5. SS-1 は、IFN-γ および IFN-α の誘導を伴う顎下唾液腺細胞株のモデルにおいて、酸化ストレスを軽減し、抗酸化能を高め、免疫応答を調節する能力を有する可能性があります。
6. 顎下唾液腺細胞株のモデルで酸化ストレスとサイトカインを調節する SS-1 混合物中の単一ハーブの同定、およびシェーグレン症候群の漢方薬スクリーニング プラットフォームの設定。