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術前化学放射線療法に対して PCR を行った食道扁平上皮がんにおける再発の危険因子

2023年9月24日 更新者：Jianhua Fu、Sun Yat-sen University

術前化学放射線療法に対して病理学的完全奏効を達成した食道扁平上皮がんにおける再発のパターンと危険因子

術前化学放射線療法に対して病理学的完全奏効（PCR）を達成した食道扁平上皮癌患者は、非PCR患者よりも生存率が高いことが報告されている。 しかし、食道切除術後に PCR 患者に発症する再発疾患が依然として存在します。 ここでは、PCR 患者における再発の危険因子を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

2008年1月から2018年12月までに、病理学的に完全寛解した合計96人の患者がこの研究に登録された。 滅菌リンパ節 (SLN) は、残存腫瘍はないが術前化学放射線療法に対する治療反応が存在するリンパ節として定義されました。 無再発生存期間（RFS）の予後因子を単変量解析および多変量解析で解析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Jianhua Fu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008年から2018年の間にPCRからnCRTまで施行され、術前化学療法としてシスプラビンプラスまたはシスプレーンプラスを受けたすべてのESCC患者。

説明

包含基準:

(1) 病理組織学的にESCCが確認された患者;(2) 当院でnCRTおよび根治的食道切除術を受けた患者;(3) 術前化学療法レジメンとしてシスプラビンプラスまたはシスプレーンプラスを受けた患者; (4) これらの患者は術後標本(原発腫瘍と切除リンパ節の両方)でPCRを達成した。

除外基準:

(1) 術前治療を受けなかった患者、または術前化学療法のみを受けた患者;(2) アイバー・ルイス食道切除術またはスイート食道切除術を受けた患者;(3) NP または DP レジメン以外の術前化学療法を受けた患者;(4)非 PCR から nCRT まで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭道扁平上皮癌の PCR 患者
食道扁平上皮癌（ESCC）患者 術前補助化学放射線療法（nCRT）後に病理学的完全寛解を達成した患者。
他の：フォローアップ
生存データを含む、それぞれ収集されたデータベースからの臨床病理学的データの収集。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間
時間枠：2008-2018
無再発生存期間（RFS）は、食道切除術の日から再発疾患が最初に検出された日まで計算されました。
2008-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月24日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202212901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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