Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor terugval bij slokdarmplaveiselcelkanker die PCR bereiken bij neoadjuvante chemoradiotherapie

24 september 2023 bijgewerkt door: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

De patronen en risicofactoren van terugval bij slokdarmplaveiselcelkanker die een pathologische complete respons bereiken op neoadjuvante chemoradiotherapie

Er is gerapporteerd dat patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom die een pathologische complete respons (PCR) bereikten op neoadjuvante chemoradiotherapie een betere overleving hebben dan patiënten met niet-PCR. Er zijn echter nog steeds recidiverende ziekten ontwikkeld bij PCR-patiënten na slokdarmresectie. Hierin wilden we de risicofactoren voor recidief bij PCR-patiënten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen januari 2008 en december 2018 namen in totaal 96 patiënten met een pathologisch complete respons deel aan dit onderzoek. Gesteriliseerde lymfeklieren (SLN) werden gedefinieerd als die lymfeklieren zonder resterende tumor maar met de aanwezigheid van een behandelingsrespons op neoadjuvante chemoradiotherapie. Prognostische factoren voor recidiefvrije overleving (RFS) werden geanalyseerd met univariate en multivariate analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Jianhua Fu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle ESCC-patiënten met PCR naar nCRT tussen 2008 en 2018 die cisplabin plus of cisplabin plus kregen als preoperatief chemotherapieregime.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) patiënten met histopathologisch bevestigde ESCC; (2) patiënten kregen nCRT en radicale oesofagectomie in ons ziekenhuis; (3) patiënten kregen cisplabin plus of cisplabin plus als preoperatief chemotherapieregime; (4) deze patiënten bereikten PCR in de postoperatieve monsters (zowel de primaire tumor als de verwijderde lymfeklieren).

Uitsluitingscriteria:

(1) patiënten die geen preoperatieve behandeling kregen of alleen preoperatieve chemotherapie kregen; (2) patiënten die een Ivor-Lewis-slokdarmresectie of zoete oesofagectomie ondergingen; (3) patiënten die preoperatieve chemotherapie kregen anders dan NP- of DP-regimes; (4) patiënten met niet-PCR naar nCRT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCR-patiënten met plaveiselcelcarcinomen van de eoofageale zijde
patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) patiënten die een pathologische volledige respons bereikten na neoadjuvante chemoradiotherapie (nCRT).
Ander: opvolgen
verzameling van klinisch-pathologische gegevens uit een prospectief verzamelde databank, inclusief overlevingsgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 2008-2018
recidiefvrije overleving (RFS) werd berekend vanaf de datum van slokdarmresectie tot de datum van de eerste gedetecteerde recidiverende ziekte
2008-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202212901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op opvolgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren