Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A relapszus kockázati tényezői nyelőcső laphámsejtes rákban, akiknél PCR-t érnek el a neoadjuváns kemoradioterápiára

2023. szeptember 24. frissítette: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

A neoadjuváns kemoradioterápiára kórosan teljes választ elérő nyelőcső laphámsejtes rákos megbetegedések visszaesésének mintái és kockázati tényezői

Beszámoltak arról, hogy a nyelőcső laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek túlélése jobb, mint a nem PCR-ben részesülő betegeknél, akik kóros teljes választ (PCR) értek el a neoadjuváns kemoradioterápiára. A nyelőcsőeltávolítás után azonban még mindig vannak visszatérő betegségek a PCR betegekben. Célunk volt a kiújulás kockázati tényezőinek vizsgálata PCR betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2008 januárja és 2018 decembere között összesen 96 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiknek kóros teljes válaszreakciója volt. A sterilizált nyirokcsomókat (SLN) úgy határoztuk meg, mint azokat a nyirokcsomókat, amelyekben nem maradtak daganatok, de a neoadjuváns kemoradioterápiára reagáltak a kezelésre. A kiújulásmentes túlélés (RFS) prognosztikai tényezőit egy- és többváltozós elemzésekkel elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Jianhua Fu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2008 és 2018 között az összes PCR-nCRT-ben szenvedő ESCC-beteg, akik preoperatív kemoterápiás kezelésként cisplabin plusz vagy cisplain pluszt kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) kórszövettanilag igazolt ESCC-ben szenvedő betegek; (2) a betegek nCRT-t és radikális nyelőcsőeltávolítást kaptak kórházunkban; (3) a betegek cisplabin plusz vagy cisplain pluszt kaptak preoperatív kemoterápiás kezelésként; (4) ezek a betegek PCR-t értek el a posztoperatív mintákban (mind a primer tumorban, mind a reszekált nyirokcsomókban).

Kizárási kritériumok:

(1) olyan betegek, akik nem kaptak preoperatív kezelést, vagy csak preoperatív kemoterápiát kaptak; (2) olyan betegek, akiken Ivor-Lewis-esophagectomián vagy Sweet-esophagectómián estek át; (3) olyan betegek, akik preoperatív kemoterápiát kaptak az NP vagy DP-sémáktól eltérően; (4) betegek nem PCR-ről nCRT-re.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCR-betegek eaophagealis laphámsejtes karcinómákban
nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ESCC) szenvedő betegek, akik patológiás teljes választ értek el neoadjuváns kemoradioterápia (nCRT) után.
Egyéb: nyomon követni
klinikopatológiai adatok gyűjtése előzetesen gyűjtött adatbázisból, beleértve a túlélési adatokat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 2008-2018
A recidívamentes túlélést (RFS) a nyelőcsőeltávolítás időpontjától az első észlelt kiújuló betegség időpontjáig számították
2008-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202212901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a nyomon követni

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel