Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory relapsu u spinocelulárních karcinomů jícnu, kteří dosáhnou PCR na neoadjuvantní chemoradioterapii

24. září 2023 aktualizováno: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

Vzorce a rizikové faktory relapsu u spinocelulárních karcinomů jícnu, které dosáhnou patologické kompletní odpovědi na neoadjuvantní chemoradioterapii

Bylo hlášeno, že pacienti se spinocelulárním karcinomem jícnu, kteří dosáhli patologické kompletní odpovědi (PCR) na neoadjuvantní chemoradioterapii, mají lepší přežití než pacienti s non-PCR. U pacientů s PCR po ezofagektomii však stále existují recidivující onemocnění. Zde jsme se zaměřili na zkoumání rizikových faktorů recidivy u pacientů s PCR.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lednem 2008 a prosincem 2018 bylo do této studie zařazeno celkem 96 pacientů s patologickou kompletní odpovědí. Sterilizované lymfatické uzliny (SLN) byly definovány jako ty lymfatické uzliny bez reziduálního tumoru, ale s přítomností léčebné odpovědi na neoadjuvantní chemoradioterapii. Prognostické faktory pro přežití bez recidivy (RFS) byly analyzovány pomocí jednorozměrných a vícerozměrných analýz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Jianhua Fu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti ESCC s PCR až nCRT v letech 2008 až 2018, kteří dostávali cisplabin plus nebo cisplain plus jako předoperační režim chemoterapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) pacienti s histopatologicky potvrzeným ESCC;(2) pacienti podstoupili nCRT a radikální ezofagektomii v naší nemocnici;(3) pacienti dostávali cisplabin plus nebo cisplain plus jako předoperační režim chemoterapie; (4) tito pacienti dosáhli PCR v pooperačních vzorcích (jak primárního tumoru, tak resekovaných lymfatických uzlin).

Kritéria vyloučení:

(1) pacienti, kteří nedostali předoperační léčbu nebo dostali předoperační chemoterapii samotnou; (2) pacienti, kteří podstoupili Ivor-Lewisovu esofagektomii nebo Sweet esofagektomii; (3) pacienti, kteří dostali předoperační chemoterapii jinou než režimy NP nebo DP; (4) pacienti s non-PCR na nCRT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PCR s dlaždicobuněčnými karcinomy eaofageu
pacienti s karcinomem skvamózních buněk jícnu (ESCC), kteří dosáhli patologické kompletní odpovědi po neoadjuvantní chemoradioterapii (nCRT).
Jiný: následovat
sběr klinickopatologických dat z předem shromážděné databáze, včetně dat o přežití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez recidivy
Časové okno: 2008-2018
přežití bez recidivy (RFS) bylo počítáno od data ezofagektomie do data prvního zjištěného rekurentního onemocnění
2008-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202212901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit