Braf変異甲状腺未分化がんにおけるNEOおよびアジュバント標的療法（NEO-ATACT研究） (NEO-ATACT)

包含基準:

1. インフォームドコンセント。
2. 年齢は18歳以上。
3. 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 0 または I。
4. 組織学的にATCが確認された（中央審査）。
5. 原発腫瘍組織における BRAFV600E/K 変異の存在を確認。
6. 遠隔転移なし（M0）。
7. 自由または確保された気道。
8. 錠剤を飲み込むことができる。
9. 患者は、PET-CTスキャンおよび頸部/胸部/腹部のCT検査を含む完全な疾患の病期分類を受けている必要があります。
10. 抗がん剤の全身治療（化学療法、免疫療法、腫瘍溶解性ウイルス療法、その他の全身療法を含む）は受けていない。
11. 対象部位への事前の放射線治療は受けていない。
12. スクリーニング検査値は以下の基準を満たしている必要があります: WBC ≥ 2.0x109/L、好中球 ≥ 1.0x109/L、血小板 ≥ 100 x109/L、ヘモグロビン ≥ 6.5 mmol/L、AST ≤ 2.5 x ULN、ALT ≤ 2.5 x ULN、合計ビリルビン ≤ 1.5 X ULN、INR および PTT が正常範囲、LDH < 2xULN。 血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN;または、Cockcroft-Gault 式により計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/min。または推定糸球体濾過速度 > 50 mL/min/1.73m2。
13. 追加の重篤なおよび/または制御されていない併発疾患がないこと。

除外基準:

1. インフォームドコンセントはありません。
2. -ATCの診断から2年以内のがんの病歴（例外：基底細胞皮膚がん、上皮内がん）。
3. 以前に分化した甲状腺がんの低分化型転移。
4. 遠隔転移の存在。
5. 治験責任医師の意見では、治験治療の実施が危険になる、あるいは毒性判定や有害事象の解釈が曖昧になると考えられる基礎疾患
6. うっ血性心不全の病歴、不安定冠症候群、重大な不整脈、重度の弁膜症などの活動性心臓疾患について、全身麻酔を受けるリスクについて評価する必要があります。
7. 妊娠中または授乳中。