電気インピーダンス断層撮影法を使用して、非侵襲的換気と比較した心不全患者の高流量酸素療法中の気流量と圧力との関係を調査する

非侵襲的換気 (NIV) は、裏付けとなる証拠とともに心不全患者に広く使用されています。 しかし、NIV に関連する欠点と禁忌により、特定の患者に対する NIV の適用は制限されます。 最近、高流量酸素療法 (HFOT) は、実証済みの利点、患者の快適性の向上、禁忌の減少により、特に新型コロナウイルス感染症パンデミックの状況において人気が高まっています。 研究では、HFOT が NIV と同様の呼気終末陽圧 (PEEP) を生成し、それによって呼気終末肺容積が増加する可能性があることが示唆されています。 ただし、以前の研究では上気道内圧のみが監視されていたため、PEEP の具体的な効果は不明のままです。 したがって、この研究は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して、心不全患者における HFOT と NIV の間の流量と圧力の関係を調査することを目的としています。

この前向きランダム化クロスオーバー臨床試験は、複数の集中治療室を備えた単一の医療センターで実施されます。 参加者は、コンピューターによるランダム化プロセスを使用して、グループ A と B にランダムに割り当てられます。 各グループはフェーズごとに 5 ～ 10 分間、特定のプロトコルを受け、その間に呼吸数、心拍数、血圧、末梢酸素飽和度、酸素濃度などのパラメーターが記録されます。 NIV は持続気道陽圧 (CPAP) モードで投与されます。 NIV では、1 回換気量、呼吸数、分時換気量、リークフロー、ピーク吸気圧などの追加パラメーターが記録されます。

グループ A の研究プロトコルは、酸素マスク、HFOT 40L、HFOT 50L、HFOT 60L、酸素マスク、CPAP 4cmH2O、CPAP 5cmH2O、および CPAP 6cmH2O の順序に従います。 グループ B は、酸素マスク、CPAP 4cmH2O、CPAP 5cmH2O、CPAP 6cmH2O、酸素マスク、HFOT 40L、HFOT 50L、および HFOT 60L の順序に従います。 これは、各介入がリストされた順序で実行され、1 つの介入が完了してから次の介入に進むことを意味します。

参加者は 45 度の半側臥位に配置され、モニタリングのために EIT ベルトが第 5 (または第 6) 肋間腔の周囲に配置されます。 EIT 信号は、現在の心拍数より 10 拍下に設定されたカットオフ周波数でフィルター処理されます。 手順全体には約 1 ～ 1.5 時間かかると推定されており、再校正は重大な信号異常が発生した場合にのみ実行されます。 すべてのデータはオフライン分析のために保存されます。

主要評価項目では、流量 40 L/min の HFOT と CPAP 4 cmH2O の NIV の間の全体的な呼気終末肺インピーダンス (ΔEELI) の差を比較します。 二次研究は、HFOT 中の異なる空気流量下で CPAP を使用した NIV での対応する PEEP 値を評価することを目的としています。