ドイツの医療システムにおけるロボット直腸切除術の経済分析
2023年11月1日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ドイツの診断関連グループ (DRG) システムにおける、括約筋温存または腹会陰切除のいずれかのロボットによる直腸切除術の費用対効果の分析。
調査の概要
詳細な説明
ロボット手術には、患者と外科医にとって多くのよく知られた利点がある一方で、導入コストと維持コストが高くなります。 一方で、低侵襲手術の割合が高くなると、合併症の減少、罹患率の低下による入院期間の短縮、人員の節約によりコストを節約できます。
術後の経過にもよりますが、ロボット手術はどの程度のコストをカバーできるのか、あるいは利益をもたらす可能性があるのでしょうか? この問題は、ドイツの DRG システムの条件の下で調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ
- University of Hamburg Medical Institutions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2019年12月の間に直腸がんのためにロボット支援手術を受けたすべての患者が対象に適している。
説明
包含基準:
- 18歳
- 治癒的治療アプローチによる組織学的に証明された直腸がん
- 低侵襲手術に適しています
除外基準:
- 直腸がんはない
- 一次開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ロボットによる括約筋温存直腸切除術
直腸がんに対するロボットによる直腸前方切除術または低位前方切除術および一次吻合術を受けた患者。
|
ロボットによる直腸切除術（括約筋温存または摘出）
|
|
ロボットによる腹会陰直腸切除術
直腸がんに対するロボットによる腹会陰直腸切除術を受けた患者。
|
ロボットによる直腸切除術（括約筋温存または摘出）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療費
時間枠：1年
|
事件によって発生した費用
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な合併症
時間枠：術後30日
|
クラビン・ディンドスコア ≥ 3
|
術後30日
|
|
入院期間
時間枠：3ヶ月
|
手術後の入院
|
3ヶ月
|
|
30日間の再入院
時間枠：30日
|
手術後30日以内に再入院した場合
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Perez, Prof.、Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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