Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbél robotos reszekciójának gazdasági elemzése a német egészségügyi rendszerben

2023. november 1. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Robotizált rektális reszekció költséghatékonyságának elemzése, akár sphincter-megőrző, akár abdominoperinealis extirpáció, a német diagnózishoz kapcsolódó csoportok (DRG) rendszerében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A robotsebészet számos jól ismert előnnyel jár a betegek és a sebészek számára, miközben magasabb beszerzési és karbantartási költségekkel jár. Másrészt a minimálisan invazív eljárások nagyobb aránya költséget takaríthat meg a szövődmények csökkentése, az alacsonyabb morbiditás miatti kórházi tartózkodások csökkentése és a személyzet megtakarítása révén.

Mennyire lehet költségfedő, vagy akár jövedelmező a robotsebészet a posztoperatív lefolyástól függően? Ezt a kérdést a német DRG rendszer körülményei között vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország
        • University of Hamburg Medical Institutions

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2018. 01. és 2019. 12. között végbélrák miatt robotizáltan operált összes beteg alkalmas a felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év
  • szövettanilag igazolt végbélrák gyógyító terápiás megközelítéssel
  • alkalmas minimálisan invazív műtétekre

Kizárási kritériumok:

  • nincs végbélrák
  • elsődleges nyitott műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Robotizált záróizom-megőrző végbél reszekció
Robot elülső vagy alacsony elülső végbélreszekciós és primer anasztomózisban szenvedő betegek végbélrák miatt.
Robotos rektális reszekció, záróizom megőrzése vagy kiirtása
Robot abdominoperinealis végbél reszekció
A végbélrák miatt robotizált abdominoperinealis reszekcióban szenvedő betegek.
Robotos rektális reszekció, záróizom megőrzése vagy kiirtása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés költségei
Időkeret: 1 év
az ügy okozta költségek
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb komplikáció
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Clavin Dindo pontszáma ≥ 3
30 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
Kórházi tartózkodás műtét után
3 hónap
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30 nap
Visszafogadás a műtét után 30 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Perez, Prof., Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel