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Analyse économique de la résection rectale robotisée dans le système de santé allemand

1 novembre 2023 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Analyse de la rentabilité de la résection rectale robotisée, soit par préservation du sphincter, soit par extirpation abdominopérinéale, dans le système allemand des groupes liés au diagnostic (DRG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie robotique présente de nombreux avantages bien connus pour les patients et les chirurgiens, mais elle s'accompagne de coûts d'acquisition et de maintenance plus élevés. D’un autre côté, une proportion plus élevée de procédures mini-invasives peut permettre de réduire les coûts en réduisant les complications, en diminuant les séjours à l’hôpital en raison d’une morbidité moindre et en économisant du personnel.

Dans quelle mesure la chirurgie robotisée peut-elle être rentable, voire rentable, selon l'évolution postopératoire ? Cette question est étudiée dans les conditions du système allemand DRG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • University of Hamburg Medical Institutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients opérés par assistance robotique entre le 01/2018 et le 12/2019 pour un cancer rectal peuvent être inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • cancer rectal prouvé histologiquement avec approche thérapeutique curative
  • adapté à la chirurgie mini-invasive

Critère d'exclusion:

  • pas de cancer rectal
  • chirurgie ouverte primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection rectale robotisée préservant le sphincter
Patients présentant une résection rectale antérieure ou basse antérieure robotisée et une anastomose primaire pour un cancer rectal.
Autre: Chirurgie
Résection rectale robotisée, soit avec préservation du sphincter, soit avec extirpation
Résection rectale abdominopérinéale robotisée
Patients ayant subi une résection rectale abdominopérinéale robotisée pour un cancer rectal.
Autre: Chirurgie
Résection rectale robotisée, soit avec préservation du sphincter, soit avec extirpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts du traitement
Délai: 1 an
frais occasionnés par l'affaire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication majeure
Délai: 30 jours postopératoires
Clavin Dindo Score ≥ 3
30 jours postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
Séjour à l'hôpital après une chirurgie
3 mois
Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours
Réadmission dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Perez, Prof., Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKE Hamburg 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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