Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ekonomiczna robotycznej resekcji odbytnicy w niemieckim systemie opieki zdrowotnej

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Analiza opłacalności resekcji odbytnicy za pomocą robota, z zachowaniem zwieracza lub wycięciem brzuszno-kroczowym, w niemieckim systemie grup diagnostycznych (DRG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia robotyczna ma wiele dobrze znanych korzyści dla pacjentów i chirurgów, wiąże się jednak z wyższymi kosztami zakupu i utrzymania. Z drugiej strony większy odsetek procedur minimalnie inwazyjnych może obniżyć koszty poprzez zmniejszenie powikłań, skrócenie czasu pobytu w szpitalu ze względu na mniejszą zachorowalność i oszczędność personelu.

W jakim stopniu chirurgia robotyczna może być opłacalna lub nawet opłacalna, w zależności od przebiegu pooperacyjnego? Kwestia ta jest badana w warunkach niemieckiego systemu DRG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy
        • University of Hamburg Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do włączenia kwalifikują się wszyscy pacjenci operowani za pomocą robota w okresie od 01.2018 r. do 12.2019 r. z powodu raka odbytnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • histologicznie potwierdzony rak odbytnicy z możliwością wyleczenia
  • nadaje się do zabiegów małoinwazyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • żadnego raka odbytnicy
  • pierwotna operacja otwarta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcja odbytnicy z użyciem robota oszczędzającego zwieracz
Pacjenci po wykonanej za pomocą robota przedniej lub niskiej przedniej resekcji odbytnicy i pierwotnym zespoleniu z powodu raka odbytnicy.
Robotyczna resekcja odbytnicy z zachowaniem zwieracza lub wytępieniem
Robotyczna resekcja odbytnicy brzuszno-kroczowej
Pacjenci po resekcji brzuszno-kroczowej odbytnicy za pomocą robota z powodu raka odbytnicy.
Robotyczna resekcja odbytnicy z zachowaniem zwieracza lub wytępieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
koszty powstałe w związku ze sprawą
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważna komplikacja
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wynik Clavina Dindo ≥ 3
30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pobyt w szpitalu po operacji
3 miesiące
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni po operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Perez, Prof., Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Chirurgia

3
Subskrybuj