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Análise econômica da ressecção retal robótica no sistema de saúde alemão

1 de novembro de 2023 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Análise da relação custo-benefício da ressecção retal robótica, seja com preservação do esfíncter ou extirpação abdominoperineal, no sistema alemão de grupos relacionados ao diagnóstico (DRG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia robótica tem muitos benefícios conhecidos para pacientes e cirurgiões, ao mesmo tempo que acarreta custos de aquisição e manutenção mais elevados. Por outro lado, uma proporção maior de procedimentos minimamente invasivos pode economizar custos, reduzindo complicações, diminuindo as internações hospitalares devido à menor morbidade e economizando pessoal.

Até que ponto a cirurgia robótica pode cobrir custos ou até ser lucrativa, dependendo do curso pós-operatório? Esta questão é investigada nas condições do sistema DRG alemão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • University of Hamburg Medical Institutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes operados com assistência robótica entre 01/2018 e 12/2019 para câncer retal são adequados para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos
  • câncer retal comprovado histologicamente com abordagem terapêutica curativa
  • adequado para cirurgia minimamente invasiva

Critério de exclusão:

  • sem câncer retal
  • cirurgia primária aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressecção retal robótica com preservação de esfíncter
Pacientes com ressecção retal anterior robótica ou anterior baixa e anastomose primária para câncer retal.
Outro: Cirurgia
Ressecção retal robótica, com preservação ou extirpação do esfíncter
Ressecção retal abdominoperineal robótica
Pacientes com ressecção retal abdominoperineal robótica para câncer retal.
Outro: Cirurgia
Ressecção retal robótica, com preservação ou extirpação do esfíncter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos do tratamento
Prazo: 1 ano
custos causados ​​pelo caso
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação Principal
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Pontuação de Clavin Dindo ≥ 3
30 dias de pós-operatório
Duração da internação hospitalar
Prazo: 3 meses
Permanência hospitalar após a cirurgia
3 meses
Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
Readmissão dentro de 30 dias após a cirurgia
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Perez, Prof., Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UKE Hamburg 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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