救急部門における細菌感染とウイルス感染を区別するための、サイトメトリーで測定される白血球細胞表面バイオマーカーの組み合わせ: 診断性能の検証のための多中心コホート (CYTOBACT)

感染の疑いでいずれかの参加センターの救急外来に出席している患者には通知され、参加するよう求められます。 参加に反対しないことを得た後、ER で行われる定期的な採血中に、追加量の 30 ml の全血が収集され、小分けされ、-80 ℃ で保存されます。この中には、特に 12 ml の全血が含まれます。 Cytodelics® Stabilizer 1 mlを加え、室温で10分間インキュベートした後、等分して-80℃で保存します。 残りの全血は EDTA および Paxgen チューブに集められ、遠心分離され、等分され、採血のために -80°C で保存されます。

入院時の臨床データ（過去の病歴、バイタルパラメータ、感染源（ある場合）、ERで行われた治療）はeCRFに記録されます。 参加者は退院まで、28日目まで追跡調査されます。 入院中に実施されたすべての微生物検査も eCRF に記録されます。 細胞表面マーカーの組み合わせの診断性能は、各感染事象の細菌またはウイルスの適格性に関する診断基準に対して評価されます。 この診断基準は、記録されたすべての臨床データと生物学的データ（フローサイトメトリーの結果を除く）を検討した後、独立した専門家委員会によって確立され、細菌感染かウイルス感染か非感染かを判断し、感染患者を感染症に分類するために作成されます。 、敗血症または敗血症性ショック（敗血症3.0）。

参加者の募集が完了した後、細胞表面マーカーのパネルがスペクトルサイトメーターでバッチごとに測定されます。特に、すでに発表されている注目のバイオマーカー（単球の HLA-DR、CD169、CX3CR1、および好中球の MerTk、CD64、CD24）が含まれます。 。

文献ですでに同定されている細胞表面マーカーの組み合わせの性能が優先的にテストされます。 ただし、細菌感染とウイルス感染を区別するためのバイオマーカーの最適な組み合わせを改良するために、勾配ブースティングツリーやサポートベクター工作機械などの機械学習アルゴリズムが、細胞表面マーカーの測定結果全体に適用されます。 診断性能は、選択したバイオマーカーの組み合わせの感度、特異度、ROC 曲線下面積を計算して評価されます。