完全無歯顎患者における舌角化組織とインプラントの健康に対するその影響
2024年2月21日 更新者：Lucrezia Paternò Holtzman、George Eastman Dental Hospital, Italy
歯科インプラントで修復された完全無歯顎患者の舌角化組織（インプラント位置）の幅の測定を含む断面研究。
KT の幅は、主要転帰であるインプラント周囲炎の診断と相関します。これは、プロービング深さ (PPD) >= 6 mm、プロービング時の炎症/出血 (BOP)、およびインプラント プラットフォームからの骨損失 >= 3 mm として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
研究は断面設計で実施されます。
すべての臨床パラメータ（頬側および舌側の角質化組織の幅、プロービングの深さ、プロービング時の出血、プラーク、歯槽頂部の骨損失、歯肉指数、化膿）は、完全に無歯顎の下顎歯列弓の下顎インプラントで収集されます。
角化組織の舌帯（KT）の幅は、インプラント周囲炎またはインプラント周囲粘膜炎の診断と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
固定式または取り外し可能なフルアーチプロテーゼをサポートする一体型インプラントを提示するボランティア。
最小ロード時間は 12 か月です。
説明
包含基準:
- オッセオインテグレーション（非可動性）および装填済み歯科インプラント
- 下顎インプラント
- フルアーチインプラントサポートプロテーゼ
- 取り外し可能なフルアーチプロテーゼ
- 固定式フルアーチプロテーゼ
除外基準:
- 検査前12か月以内にインプラントが埋入された場合
- 可動式（非一体型）インプラント
- 部分的に無歯の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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完全無歯顎患者向けのフルアーチインプラントサポート修復物
介入は行われません。
代わりに、臨床パラメータ (詳細な説明を参照) およびインプラントの X 線写真が収集されます。
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臨床パラメータの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲炎の診断 (さまざまな結果からなる複合結果): はいまたはいいえ (二分法)
時間枠：1日目
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PPD (mm)、BoP/SOP (はいまたはいいえの二分法)、および骨量減少 (mm、X線写真で評価) で構成される二分法 (はいまたはいいえ) の結果
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜退縮
時間枠：1日目
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補綴物のマージン/ロケーターと粘膜マージンの間の距離 (mm)
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1日目
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：1日目
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歯周プローブによって検出される粘膜炎症の二分法測定
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1日目
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プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠：1日目
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粘膜縁と溝/ポケットの底の間の距離 (mm)
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1日目
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自己評価されたブラッシングの不快感
時間枠：1日目
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ブラッシング中の不快感の量を定義するために、視覚アナログ スコア (100 mm) で患者によって評価されます。0 が最小不快感、100 が最大不快感です。
患者は、線の上に X を付けて不快感のレベルを評価するように求められます。
0 から X までの距離が測定され、線全体の長さのパーセンテージに変換されます。
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1日目
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歯冠骨損失 (mm)
時間枠：1日目
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インプラントのショルダーと歯槽骨の最も歯冠側の位置の間を X 線写真で測定 (mm 単位)
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1日目
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プロービング時の化膿
時間枠：1日目
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インプラントをプローブするときに二分法 (はい/いいえ) で測定
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1日目
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粘膜炎の診断
時間枠：1日目
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歯槽頂骨損失がないにもかかわらず、インプラント周囲粘膜の炎症が二分法（はい/いいえ）で存在する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月10日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。