Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen keratinisoitunut kudos täysin hampattomilla potilailla ja sen vaikutus implanttien terveyteen

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Poikkileikkaustutkimus, jossa mitattiin linguaalisen keratinisoituneen kudoksen leveyttä (implanttien kohdissa) täysin hampaattomilla potilailla, jotka on palautettu hammasimplanteilla. KT:n leveys korreloidaan ensisijaisen tuloksen, periimplantiitin diagnoosin kanssa, joka määritellään koetussyvyydeksi (PPD) >= 6 mm, tulehdus/verenvuoto koettaessa (BOP) ja luun menetys >= 3 mm implantin alustasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään poikkileikkaussuunnittelulla. Kaikki kliiniset parametrit (bukkaalisen ja linguaalisen keratinisoituneen kudoksen leveys, mittaussyvyys, verenvuoto koettimessa, plakki, rintakehän luukato, ienindeksi, märkiminen) kerätään alaleuan implantteihin täysin hampaattomiin alakaareihin. Keratinisoituneen kudoksen (KT) linguaalisen vyöhykkeen leveys korreloi peri-implantiitin tai peri-implanttimukosiitin diagnoosin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset esittäytyvät integroiduilla implanteilla, jotka tukevat kiinteää tai irrotettavaa koko kaaren proteesia. Minimilatausaika 12 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osseointegroitu (ei-liikkuva) ja kuormitettu hammasimplantti
  • Alaleuan implantit
  • Täyskaaren implanttituetut proteesit
  • Irrotettavat täyskaareiset proteesit
  • Kiinteät täyskaareiset proteesit

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantit ladattu alle 12 kuukautta ennen tutkimusta
  • Siirrettävät (ei integroidut) implantit
  • Osittain hampaattomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täyskaaren implantit tukevat täytteet täysin hampaattomille potilaille
Interventioita ei anneta. Sen sijaan kerätään kliiniset parametrit (katso yksityiskohtainen kuvaus) sekä röntgenkuvat implanteista.
Muut: Altistuminen minimaaliselle määrälle kielellisen keratinisoituneen kudoksen leveyttä
kliinisten parametrien mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-implantiitin diagnoosi (eri tuloksista koostuva yhdistelmätulos): kyllä ​​tai ei (dikotomisinen)
Aikaikkuna: Päivä 1
kaksijakoinen (kyllä ​​tai ei) tulos, joka koostuu PPD:stä (mm), BoP/SOP:sta (kyllä ​​tai ei kaksijakoisesta) ja luukadosta (mm, arvioitu röntgenkuvassa)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon taantuma
Aikaikkuna: Päivä 1
Proteesin/paikantimen ja limakalvoreunan välinen etäisyys (mm).
Päivä 1
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Päivä 1
Limakalvon tulehduksen dikotominen mitta, joka havaittiin parodontaalisen koettimen avulla
Päivä 1
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Päivä 1
etäisyys limakalvon reunan ja uurteen/taskun pohjan välillä (mm)
Päivä 1
Itsearvioitu harjaus epämukavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilas arvioi visuaalisen analogisen pistemäärän (100 mm) perusteella harjauksen aikana esiintyvän epämukavuuden määrän. 0 on pienin ja 100 suurin epämukavuus. Potilasta pyydetään arvioimaan epämukavuustasonsa asettamalla X viivan päälle. Etäisyys 0:sta X:ään mitataan ja muunnetaan prosentteiksi viivan koko pituudesta.
Päivä 1
Harjan luukato (mm)
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu röntgenkuvasta (mm) implantin olkapään ja hartiluun koronaalisimman kohdan väliltä
Päivä 1
Märkimistä luotaessa
Aikaikkuna: Päivä 1
mitataan kaksijakoisesti (kyllä/ei) implanttia tutkittaessa
Päivä 1
Mukosiitin diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 1
dikotominen (kyllä/ei) limakalvon peri-implanttitulehduksen esiintyminen ilman rintakehän luukatoa
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Eastman Dental Hospital, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GeorgeEastmanDH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa